Une étude exploratoire d'innocuité pour étudier l'étendue de la mobilisation des cellules tumorales (TCM) après l'utilisation de G-CSF seul ou de G-CSF plus plérixafor chez des patients atteints de myélome multiple (MM) qui pourraient être de faibles mobilisateurs de cellules souches

Critère d'intégration:

• Les patients avec un diagnostic de MM en réponse partielle ou en réponse complète, qui subissent une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues et pourraient être considérés comme des mobilisateurs potentiellement faibles.

Critère d'exclusion:

• N'a pas un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
• A des antécédents de leucémie aiguë ou chronique (y compris le syndrome myélodysplasique).
• A déjà subi une allogreffe ou une autogreffe.
• Moins de 3 à 6 semaines depuis le dernier traitement anticancéreux.
• La chimiothérapie pour la mobilisation n'est pas autorisée.
• A une atteinte de la moelle osseuse> 10% évaluée sur la base de l'aspiration ou de la biopsie de moelle osseuse la plus récente effectuée avant la première dose de G-CSF.
• A été traité avec du G-CSF ou une autre cytokine dans les 14 jours précédant la première dose de G-CSF pour la mobilisation.
• A déjà reçu du plerixafor.
• Est connu pour être séropositif.
• A une hépatite B ou une hépatite C active.
• A une infection aiguë dans les 24 heures précédant l'administration ou l'antibiothérapie dans les 7 jours précédant la première dose de G-CSF.
• A une hypercalcémie comme en témoigne> 1 mg / dL au-dessus de la limite supérieure de la normale (LSN).
• A déjà reçu un traitement expérimental dans les 4 semaines suivant le dépistage dans ce protocole ou actuellement inscrit à un autre protocole expérimental pendant la phase de mobilisation.
• A une atteinte du système nerveux central, y compris des métastases cérébrales ou une maladie leptoméningée.
• A un électrocardiogramme (ECG) ou un résultat d'étude indiquant une ischémie cardiaque ou des antécédents de troubles du rythme cliniquement significatifs (arythmies) ou d'autres anomalies de conduction.
• A des conditions comorbides, qui peuvent rendre le patient à haut risque de complications du traitement ou altérer sa capacité à se conformer au traitement et au protocole de l'étude.
• A un nombre de globules blancs (WBC)
• A un nombre absolu de neutrophiles (ANC)
• A une numération plaquettaire
• A une clairance estimée de la créatine ≤ 50 mL/min.
• A aspartate aminotransférase/transaminase glutamique oxaloacétique sérique (AST/SGOT), alanine aminotransférase/transaminase glutamique pyruvique sérique (ALT/SGPT) et bilirubine totale ≥ 2,5 x LSN.
• N'a pas une fonction cardiaque et pulmonaire adéquate suffisante pour subir une aphérèse et une transplantation.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• N'accepte pas d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement à l'étude et pendant au moins 3 mois après le traitement à l'étude.