Een multicenter, prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar adjuvante chemotherapie voor patiënten met baarmoederhalskanker in een vroeg stadium (CC-01)

Inclusiecriteria:

• FIGO-stadium: ⅠB～ⅡA, baarmoederhalskanker;
• Leeftijd≤60 jaar; vrouw, Chinese vrouwen;
• Initiële behandeling is radicale hysterectomie + bekkenlymfeklierdissectie;
• Pathologische diagnose: invasief cervicaal plaveiselcelcarcinoom;
• Pathologisch onderzoek en voldoe aan de volgende indicaties van adjuvante therapie: ① lymfekliermetastase, ② parametrische invasie, ③ ≥ 2/3 diepe stromale invasie, ④ histopathologische indeling in slecht gedifferentieerde (G2 tot G3), ⑤ betrokkenheid van de lymfatische vasculaire ruimte, ⑥ tumordiameter > 4 cm;
• Laboratoriumtesten: WBC≥4×10(9)/L, NEU≥2×10(9)/L, PLT≥80×10(9)/L, serumbilirubine≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal, transaminase≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal, BUN, Cr≤ normaal
• Prestatiestatus: Karnofsky-score≥60;
• Geen voorafgaande behandeling;
• Het ontvangen van uitgebreide resectie van de baarmoeder (type III) plus brede resectie van de bekkenlymfeklieren; pathologisch gediagnosticeerd met cervicaal plaveiselcelcarcinoom;
• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Met ernstige of ongecontroleerde inwendige ziekte, niet in staat om geopereerd te worden en/of ongeschikt voor radiotherapie of chemotherapie
• Geschiedenis van orgaantransplantatie, immuunziekten;
• Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen, een geschiedenis van hersendisfunctie;
• Drugsmisbruik of een geschiedenis van drugsmisbruik;
• Lijden aan andere maligniteiten;
• Gelijktijdig deelnemen aan andere klinische onderzoeken
• Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemmingen te ondertekenen;
• Protocol niet kunnen of willen volgen.