早期宫颈癌患者辅助化疗的多中心、前瞻性、随机试验 (CC-01)

纳入标准：

• FIGO分期：ⅠB～ⅡA，宫颈癌；
• 年龄≤60岁；女性，中国女性；
• 初始治疗为根治性子宫切除术+盆腔淋巴结清扫术；
• 病理诊断：宫颈鳞状细胞浸润癌；
• 病理检查符合以下辅助治疗指征之一：①淋巴结转移，②宫旁浸润，③≥2/3深部间质浸润，④组织病理学分级为低分化（G2～G3），⑤淋巴血管间隙受累， ⑥肿瘤直径＞4cm；
• 实验室检查：WBC≥4×10(9)/L，NEU≥2×10(9)/L，PLT≥80×10(9)/L，血清胆红素≤正常值上限1.5倍，转氨酶≤1.5 BUN、Cr≤正常上限的倍数
• 体能状态：Karnofsky评分≥60；
• 没有事先治疗；
• 接受子宫广泛切除术（III型）加盆腔淋巴结广泛切除术；病理诊断为宫颈鳞癌；
• 提供书面知情同意书。

排除标准：

• 患有严重或无法控制的内部疾病，无法接受手术和/或不适合放疗或化疗
• 器官移植史、免疫性疾病；
• 有严重精神病史、脑功能障碍史；
• 药物滥用或药物滥用史；
• 患有其他恶性肿瘤；
• 同时参加其他临床试验
• 不能或不愿签署知情同意书；
• 不能或不愿意遵守协议。