Um estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado de quimioterapia adjuvante para pacientes com câncer cervical em estágio inicial (CC-01)

Critério de inclusão:

• Estágio FIGO: ⅠB～ⅡA, câncer cervical;
• Idade≤60 anos; feminino, mulheres chinesas;
• O tratamento inicial é histerectomia radical + dissecção de linfonodos pélvicos;
• Diagnóstico patológico: carcinoma invasivo de células escamosas cervical;
• Exame patológico e atender a uma das seguintes indicações de terapia adjuvante: ① metástase linfonodal, ② invasão parametrial, ③ ≥ 2/3 invasão estromal profunda, ④ gradação histopatológica em pouco diferenciada (G2 a G3), ⑤ envolvimento do espaço vascular linfático, ⑥ diâmetro do tumor> 4cm;
• Exames laboratoriais: WBC≥4×10(9)/L, NEU≥2×10(9)/L, PLT≥80×10(9)/L, bilirrubina sérica≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, transaminase≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, BUN, Cr≤ normal
• Status de desempenho: pontuação de Karnofsky≥60;
• Sem tratamento prévio;
• Recebendo ressecção extensa do útero (tipo III) mais ressecção ampla dos gânglios linfáticos pélvicos; diagnosticado patologicamente com carcinoma de células escamosas cervical;
• Fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Com doença interna grave ou descontrolada, incapaz de receber cirurgia e/ou inadequada para radioterapia ou quimioterapia
• Histórico de transplante de órgãos, doenças imunológicas;
• História de doença mental grave, história de disfunção cerebral;
• Abuso de drogas ou histórico de abuso de drogas;
• Sofrendo de outras doenças malignas;
• Participar simultaneamente de outros ensaios clínicos
• Incapaz ou indisposto a assinar consentimentos informados;
• Incapaz ou indisposto a cumprir o protocolo.