Un ensayo aleatorizado, prospectivo y multicéntrico de quimioterapia adyuvante para pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio temprano (CC-01)

Criterios de inclusión:

• Estadio FIGO: ⅠB～ⅡA, cáncer de cuello uterino;
• Edad≤60 años; mujer, mujer china;
• El tratamiento inicial es histerectomía radical + disección de ganglios linfáticos pélvicos;
• Diagnóstico anatomopatológico: carcinoma cervical invasivo de células escamosas;
• Examen anatomopatológico y cumplir con las siguientes indicaciones de terapia adyuvante: ① metástasis en los ganglios linfáticos, ② invasión parametrial, ③ ≥ 2/3 invasión profunda del estroma, ④ clasificación histopatológica en mal diferenciado (G2 a G3), ⑤ compromiso del espacio vascular linfático, ⑥ diámetro del tumor> 4 cm;
• Pruebas de laboratorio: WBC≥4×10(9)/L, NEU≥2×10(9)/L, PLT≥80×10(9)/L, bilirrubina sérica≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal, transaminasas≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal, BUN, Cr≤ normal
• Estado funcional: puntuación de Karnofsky ≥60;
• Sin tratamiento previo;
• Recibir una resección extensa del útero (tipo III) más una resección amplia de los ganglios linfáticos pélvicos; diagnosticado patológicamente con carcinoma de células escamosas de cuello uterino;
• Proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Con enfermedad interna grave o no controlada, incapaz de recibir cirugía y/o no apto para radioterapia o quimioterapia
• Antecedentes de trasplante de órganos, enfermedades inmunitarias;
• Antecedentes de enfermedad mental grave, antecedentes de disfunción cerebral;
• Abuso de drogas o antecedentes de abuso de drogas;
• Sufrir de otras malignidades;
• Participar simultáneamente en otros ensayos clínicos
• No puede o no quiere firmar consentimientos informados;
• No puede o no quiere cumplir con el protocolo.