Bouw betere botten met lichaamsbeweging (B3E)

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar op basis waarvan richtlijnen kunnen worden ontwikkeld voor het veilig en effectief voorschrijven van oefeningen bij personen met heup- of wervelfracturen. Het langetermijndoel van ons onderzoeksteam is het uitvoeren van een grote multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om te onderzoeken of deelname aan een driemaal per week thuisoefenprogramma gedurende een jaar incidentele fragiliteitsfracturen bij vrouwen van 65 jaar of ouder kan verminderen met een voorgeschiedenis van wervelfracturen vergeleken met geen interventie. De huidige studie is een pilootstudie met als hoofddoel het bepalen van de haalbaarheid van rekrutering, retentie en therapietrouw van een internationale multicenter RCT die de werkzaamheid evalueert van driemaal per week thuisoefeningen gedurende een jaar bij vrouwen met wervelfracturen. De interventie is ontwikkeld door experts in het voorschrijven van oefeningen op basis van een grondige literatuurstudie en Cochrane-meta-analyse die we hebben uitgevoerd. Fysiotherapeuten zullen 6 huisbezoeken afleggen bij de deelnemers om de interventie (of sociaal bezoek voor controles) uit te voeren met behulp van een vergelijkbaar model als eerder werk van ons team en anderen. Secundaire uitkomsten van de pilotstudie zijn die waarvan verondersteld wordt dat ze behoren tot de oorzakelijke route die lichaamsbeweging koppelt aan het risico op fracturen, waaronder kracht, houding, evenwicht van de onderste ledematen, evenals vallen en breuken. Bijkomende secundaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven, pijn, zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging, de kosten van de interventie en het risico op bijwerkingen die verband houden met lichaamsbeweging. Het wervings- en retentieproces zal worden samengevat met behulp van een CONSORT-stroomschema en de rapportage van resultaten zal in overeenstemming zijn met de CONSORT-criteria. Analyses van haalbaarheidsdoelstellingen zullen beschrijvend zijn of gebaseerd zijn op schattingen met 95%-betrouwbaarheidsintervallen, waarbij de haalbaarheid zal worden beoordeeld ten opzichte van vooraf gedefinieerde criteria. Verschillen in secundaire uitkomsten zullen worden geëvalueerd in intention-to-treat-analyses via T-testen van onafhankelijke studenten, Chi Square of logistische regressie. De Bonferroni-methode zal worden gebruikt om het significantieniveau voor secundaire uitkomsten aan te passen, zodat het algehele niveau alfa=0,05 is. Zelfs als de grotere proef niet haalbaar blijkt te zijn, zal de huidige proef een van de grootste oefenstudies zijn onder een representatieve groep vrouwen met wervelfracturen tot nu toe, en zal de haalbaarheid en kosten van een uitgebreid oefenprogramma voor thuis evalueren, en de effect op belangrijke secundaire uitkomsten. Osteoporose Canada heeft vastgesteld dat er behoefte is aan het ontwikkelen van middelen voor patiënten op het gebied van lichaamsbeweging en heeft onlangs een verschuiving van de prioriteit aangekondigd naar personen met bestaande fracturen; de voorgestelde pilootstudie komt op het juiste moment en zal deze kennisvertalingsinitiatieven rechtstreeks informeren.