Costruisci ossa migliori con l'esercizio (B3E)

Sono disponibili dati limitati da cui sviluppare linee guida per la prescrizione di esercizi sicuri ed efficaci tra le persone con fratture dell'anca o vertebrali. L'obiettivo a lungo termine del nostro team di ricerca è quello di condurre un ampio studio multicentrico randomizzato controllato (RCT) per indagare se la partecipazione a un programma di esercizi a casa tre volte alla settimana per un anno può ridurre le fratture da fragilità incidenti tra le donne di età pari o superiore a 65 anni con una storia di frattura vertebrale rispetto a nessun intervento. L'attuale studio è uno studio pilota con l'obiettivo principale di determinare la fattibilità del reclutamento, mantenimento e adesione di un RCT multicentrico internazionale che valuta l'efficacia dell'esercizio a casa tre volte alla settimana per un anno tra le donne con frattura vertebrale. L'intervento è stato sviluppato da esperti nella prescrizione di esercizi sulla base di una rigorosa revisione della letteratura e della meta-analisi Cochrane che abbiamo condotto. I fisioterapisti condurranno 6 visite domiciliari con i partecipanti per fornire l'intervento (o visita sociale per i controlli) utilizzando un modello simile al lavoro precedente del nostro team e di altri. Gli esiti secondari dello studio pilota sono quelli che si ipotizza siano tra i percorsi causali che collegano l'esercizio al rischio di fratture, tra cui la forza degli arti inferiori, la postura, l'equilibrio, nonché cadute e fratture. Ulteriori esiti secondari includono la qualità della vita, il dolore, l'autoefficacia dell'esercizio, il costo dell'intervento e il rischio di eventi avversi associati all'esercizio. Il processo di reclutamento e conservazione sarà riassunto utilizzando un diagramma di flusso CONSORT e la comunicazione dei risultati sarà conforme ai criteri CONSORT. Le analisi degli obiettivi di fattibilità saranno descrittive o basate su stime con intervalli di confidenza del 95%, dove la fattibilità sarà valutata rispetto a criteri definiti a priori. Le differenze nei risultati secondari saranno valutate nell'intenzione di trattare analisi tramite test T di studenti indipendenti, Chi quadrato o regressione logistica. Il metodo Bonferroni verrà utilizzato per regolare il livello di significatività per gli esiti secondari in modo che il livello complessivo sia alfa=0,05. Anche se lo studio più ampio si rivela non fattibile, l'attuale studio sarà uno dei più ampi studi sull'esercizio tra un gruppo rappresentativo di donne con fratture vertebrali fino ad oggi e valuterà la fattibilità e i costi di un programma completo di esercizi a casa e la sua effetto su importanti esiti secondari. Osteoporosis Canada ha definito la necessità di sviluppare le risorse dei pazienti sull'esercizio e ha recentemente annunciato un cambiamento di priorità per le persone con fratture esistenti; lo studio pilota proposto è tempestivo e informerà direttamente queste iniziative di traduzione della conoscenza.