Construya mejores huesos con ejercicio (B3E)

Hay datos limitados disponibles a partir de los cuales desarrollar pautas para la prescripción segura y efectiva de ejercicios entre personas con fracturas de cadera o vertebrales. El objetivo a largo plazo de nuestro equipo de investigación es realizar un gran ensayo controlado aleatorio (RCT) multicéntrico para investigar si participar en un programa de ejercicios en el hogar tres veces por semana durante un año puede reducir las fracturas por fragilidad incidentes entre mujeres de 65 años o más. con antecedentes de fractura vertebral en comparación con ninguna intervención. El estudio actual es un estudio piloto con el objetivo principal de determinar la viabilidad del reclutamiento, la retención y la adherencia de un ECA multicéntrico internacional que evalúa la eficacia del ejercicio domiciliario tres veces por semana durante un año entre mujeres con fractura vertebral. La intervención fue desarrollada por expertos en prescripción de ejercicio en base a una revisión bibliográfica rigurosa y un metanálisis Cochrane que hemos realizado. Los fisioterapeutas realizarán 6 visitas domiciliarias con los participantes para realizar la intervención (o la visita social para los controles) utilizando un modelo similar al trabajo anterior de nuestro equipo y otros. Los resultados secundarios del estudio piloto son aquellos que, según la hipótesis, se encuentran entre la vía causal que vincula el ejercicio con el riesgo de fracturas, incluida la fuerza de las extremidades inferiores, la postura, el equilibrio, así como caídas y fracturas. Los resultados secundarios adicionales incluyen la calidad de vida, el dolor, la autoeficacia del ejercicio, el costo de la intervención y el riesgo de eventos adversos asociados con el ejercicio. El proceso de contratación y retención se resumirá mediante un diagrama de flujo CONSORT, y la notificación de los resultados se realizará de acuerdo con los criterios CONSORT. Los análisis de viabilidad de los objetivos serán descriptivos o basados ​​en estimaciones con intervalos de confianza del 95%, donde la viabilidad se evaluará en relación con criterios definidos a priori. Las diferencias en los resultados secundarios se evaluarán en análisis de intención de tratar a través de pruebas T de Student independientes, Chi cuadrado o regresión logística. Se utilizará el método de Bonferroni para ajustar el nivel de significación de los resultados secundarios de modo que el nivel general sea alfa = 0,05. Incluso si el ensayo más grande demuestra que no es factible, el ensayo actual será uno de los estudios de ejercicios más grandes entre un grupo representativo de mujeres con fractura vertebral hasta la fecha, y evaluará la viabilidad y los costos de un programa integral de ejercicios en el hogar, y su efecto sobre resultados secundarios importantes. Osteoporosis Canada ha definido la necesidad de desarrollar recursos para los pacientes sobre el ejercicio y recientemente anunció un cambio en la prioridad a las personas con fracturas existentes; el estudio piloto propuesto es oportuno e informará directamente estas iniciativas de traducción de conocimientos.