Ponatinib voor plaveiselcellong- en hoofd-halskanker

Patiënten zullen worden gevraagd om enkele screeningstests of procedures te ondergaan om erachter te komen of ze in de onderzoeksstudie kunnen worden opgenomen. Veel van deze tests en procedures maken waarschijnlijk deel uit van de reguliere kankerzorg en kunnen zelfs worden uitgevoerd als blijkt dat een persoon niet deelneemt aan het onderzoek. Als een patiënt onlangs enkele van deze tests of procedures heeft ondergaan, kunnen deze al dan niet worden herhaald. Deze screeningstests omvatten: medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, prestatiestatus, beoordeling van tumor(en), CT-scan of MRI-scan van de hersenen, routinematige bloedtesten, urine-zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en elektrocardiogram. Bovendien zullen patiënten op het moment van screening een archiefmonster van tumorweefsel verzamelen voor het testen van tumormutaties.

Als een patiënt deelneemt aan deze onderzoeksstudie, krijgt hij of zij voor elke behandelingscyclus een doseringskalender voor de studiegeneesmiddelen. Elke behandelingscyclus duurt 4 weken, gedurende welke tijd de patiënt het onderzoeksgeneesmiddel dagelijks via de mond inneemt. Het aantal cycli dat de patiënt krijgt, hangt af van hoe de patiënt de ponatinib verdraagt ​​en of uw kanker is verergerd.

Het is mogelijk dat de volgende tests of procedures op andere tijden moeten worden uitgevoerd dan hieronder vermeld. Deze kunnen worden gedaan als de onderzoeksartsen bepalen dat ze medisch noodzakelijk zijn om ziekte of eventuele bijwerkingen van een patiënt te controleren. Het is belangrijk dat patiënten hun onderzoeksarts bellen als ze op enig moment bijwerkingen ervaren die ze niet kunnen verdragen.

Tijdens alle cycli krijgen patiënten een lichamelijk onderzoek en krijgen ze vragen over hun algemene gezondheid en specifieke vragen over eventuele problemen die ze hebben en eventuele medicijnen die ze gebruiken.

Als de ziekte van de patiënt voortschrijdt terwijl u deelneemt aan dit onderzoek, krijgt hij of zij de mogelijkheid om in te stemmen met een nieuwe biopsie voor onderzoeksdoeleinden zonder financiële kosten voor de patiënt.

De onderzoekers willen graag uw medische toestand voor de rest van het leven van elke patiënt bijhouden. Dit willen de onderzoekers doen door elk half jaar te bellen om te horen hoe het met de patiënten gaat. Door contact te houden met het controleren van hun toestand, kunnen de onderzoekers kijken naar de langetermijneffecten van het onderzoek.