Ponatinib laphámsejtes tüdő- és fej- és nyakrák esetén

A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt szűrővizsgálatokon vagy eljárásokon, hogy megtudják, részt vehetnek-e a kutatásban. Ezen tesztek és eljárások közül sok valószínűleg a rendszeres rákkezelés részét képezi, és akkor is elvégezhető, ha kiderül, hogy egy személy nem vesz részt a kutatásban. Ha egy betegen a közelmúltban végeztek néhány ilyen tesztet vagy eljárást, előfordulhat, hogy meg kell ismételni, vagy nem. Ezek a szűrővizsgálatok a következőket tartalmazzák: kórelőzmény, fizikális vizsgálat, életjelek, teljesítmény állapot, daganat(ok) felmérése, agy CT vagy MRI vizsgálata, rutin vérvizsgálatok, vizelet terhességi teszt fogamzóképes nőknél és elektrokardiogram. Ezen túlmenően a szűrés idején a betegek archív tumorszövetmintát vesznek a tumormutáció vizsgálata céljából.

Ha egy beteg részt vesz ebben a kutatási vizsgálatban, minden kezelési ciklushoz kap egy vizsgálati gyógyszer-adagolási naptárt. Minden kezelési ciklus 4 hétig tart, ezalatt a páciens naponta szájon át veszi be a vizsgált gyógyszert. A ciklusok száma attól függ, hogy a beteg hogyan tolerálja a ponatinibet, és attól, hogy a rák súlyosbodott-e.

Előfordulhat, hogy a következő teszteket vagy eljárásokat az alábbiakban felsoroltaktól eltérő időpontokban kell elvégezni. Ezeket akkor lehet megtenni, ha a kutató orvosok úgy ítélik meg, hogy orvosilag szükségesek a betegség vagy a beteg által tapasztalt mellékhatások megfigyeléséhez. Fontos, hogy a betegek hívják kutatóorvosukat, ha bármikor olyan mellékhatásokat tapasztalnak, amelyeket nem tudnak elviselni.

Valamennyi ciklus alatt a betegek fizikális vizsgálaton vesznek részt, és kérdéseket tesznek fel az általános egészségi állapotukkal kapcsolatban, valamint konkrét kérdéseket tesznek fel az esetlegesen felmerülő problémákkal és az esetlegesen szedett gyógyszerekkel kapcsolatban.

Ha a beteg betegsége előrehalad, miközben Ön ebben a vizsgálatban vesz részt, lehetőséget kapnak arra, hogy beleegyezzenek egy új biopsziába, kutatási célból, a páciens anyagi költségei nélkül.

A nyomozók minden páciens élete végéig nyomon szeretnék követni az Ön egészségi állapotát. A nyomozók ezt úgy szeretnék megtenni, hogy félévente telefonálnak, hogy megnézzék a betegek állapotát. A kapcsolattartás az állapotuk ellenőrzésével segíti a kutatókat a kutatás hosszú távú hatásaiban.