Ponatinib bei Plattenepithelkarzinomen der Lunge sowie bei Kopf- und Halskrebs

Die Patienten werden gebeten, sich einigen Screening-Tests oder Verfahren zu unterziehen, um herauszufinden, ob sie an der Forschungsstudie teilnehmen können. Viele dieser Tests und Verfahren sind wahrscheinlich Teil der regulären Krebsbehandlung und können auch dann durchgeführt werden, wenn sich herausstellt, dass eine Person nicht an der Forschungsstudie teilnimmt. Wenn bei einem Patienten einige dieser Tests oder Verfahren kürzlich durchgeführt wurden, müssen sie möglicherweise wiederholt werden. Diese Screening-Tests umfassen: Anamnese, körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen, Leistungsstatus, Beurteilung von Tumor(en), CT- oder MRT-Untersuchung des Gehirns, routinemäßige Blutuntersuchungen, Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter und Elektrokardiogramm. Darüber hinaus wird den Patienten zum Zeitpunkt des Screenings eine archivierte Tumorgewebeprobe für Tumormutationstests entnommen.

Wenn ein Patient an dieser Forschungsstudie teilnimmt, erhält er oder sie für jeden Behandlungszyklus einen Medikamentendosierungskalender der Studie. Jeder Behandlungszyklus dauert 4 Wochen. Während dieser Zeit nimmt der Patient das Studienmedikament täglich oral ein. Die Anzahl der Zyklen, die der Patient erhält, hängt davon ab, wie der Patient Ponatinib verträgt und ob sich Ihr Krebs verschlimmert hat.

Es besteht die Möglichkeit, dass die folgenden Tests oder Verfahren zu anderen als den unten aufgeführten Zeiten durchgeführt werden müssen. Diese können durchgeführt werden, wenn die Forschungsärzte feststellen, dass sie medizinisch notwendig sind, um die Krankheit oder etwaige Nebenwirkungen eines Patienten zu überwachen. Es ist wichtig, dass Patienten ihren Forschungsarzt anrufen, wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt Nebenwirkungen verspüren, die sie nicht vertragen.

Während aller Zyklen werden die Patienten einer körperlichen Untersuchung unterzogen und ihnen werden Fragen zu ihrem allgemeinen Gesundheitszustand sowie spezifische Fragen zu etwaigen Problemen und zu den Medikamenten, die sie möglicherweise einnehmen, gestellt.

Wenn die Krankheit des Patienten während Ihrer Teilnahme an dieser Studie fortschreitet, wird ihm die Möglichkeit gegeben, einer erneuten Biopsie zu Forschungszwecken ohne finanzielle Kosten für den Patienten zuzustimmen.

Die Ermittler möchten Ihren Gesundheitszustand für den Rest des Lebens jedes Patienten im Auge behalten. Dies möchten die Ermittler erreichen, indem sie alle sechs Monate anrufen, um zu sehen, wie es den Patienten geht. Die kontinuierliche Überprüfung ihres Zustands hilft den Forschern dabei, die langfristigen Auswirkungen der Forschungsstudie zu untersuchen.