Recombinant humaan IL-18 en Ofatumumab na PBSCT voor lymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten die een hooggedoseerde therapie en autologe PBSCT hebben ondergaan voor de behandeling van CD20+-lymfoom.
• Patiënten moeten tussen de 2 en 6 maanden na de transplantatie zijn op het moment van registratie van het onderzoek.
• Patiënten moeten ten minste een stabiele ziekte hebben (geen duidelijk progressieve ziekte) op het moment van registratie voor het onderzoek.
• Laboratoriumwaarden moeten binnen het in het protocol gespecificeerde bereik liggen.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken vanaf het moment van toestemming tot ten minste 365 dagen na stopzetting van de protocoltherapie.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt mag geen duidelijke klinische progressie van lymfoom hebben na PBSCT, zoals vastgesteld door de behandelend arts.
• Kan niet positief zijn voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis B-kernantilichaam of HIV-antilichaam.
• Geen ernstige of ongecontroleerde comorbide aandoeningen zoals vastgesteld door de behandelend arts: voorgeschiedenis van ventriculaire aritmieën waarvoor behandeling met medicijnen of apparaten nodig was; ongecontroleerde angina of symptomatisch congestief hartfalen; • ernstige of ongecontroleerde infectie die systemische antibiotica of antischimmeltherapie vereist of actieve hepatitis C-infectie; ernstige of ongecontroleerde psychiatrische ziekte.
• Geen bekende leptomeningeale betrokkenheid door lymfoom of huidige gemetastaseerde hersenziekte.
• Nee Gecorrigeerd QTc-interval > 480 msec.
• Geen bekende of vermoede overgevoeligheid voor ofatumumab of SB-485232 die naar de mening van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor hun deelname aan het onderzoek.
• Geen systemische (orale of parenterale) corticosteroïden binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek.
• Geen gelijktijdige chemotherapie, biologische therapie, radiotherapie of andere onderzoekstherapie ontvangen.
• Geen eerdere behandeling met SB-485232 of ofatumumab.
• Geen voorgeschiedenis van andere maligniteiten behalve adequaat behandelde niet-invasieve kankers van de huid (basaalcel of plaveiselcelcarcinoom) of carcinoma in situ van de baarmoederhals.
• Geen diabetes mellitus met slechte glykemische controle (gedocumenteerd hemoglobine A1c >7% binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek).