VESIcare voor het verbeteren van OAB-symptomen bij patiënten die IGRT van de prostaat ondergaan

Inclusiecriteria:

1. Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) keurde schriftelijke geïnformeerde toestemming en privacytaal goed volgens HIPAA. Toestemming voor de testlocaties in de VS wordt voorafgaand aan de start van dit onderzoek verkregen van de proefpersoon of wettelijk bevoegde vertegenwoordiger (inclusief stopzetting van verboden medicatie). , indien toepasselijk)
2. De proefpersoon moet een ambulante man zijn van ten minste 18 jaar.
3. De patiënt is gediagnosticeerd met prostaatcarcinoom en heeft ervoor gekozen om uitwendige bestralingstherapie te ondergaan.
4. Proefpersoon is bereid om de American Urology Association Symptom Score (AUASS) vragenlijst in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp heeft een prostatectomie ondergaan
2. Proefpersoon vertoont symptomen van urineweginfectie.
3. Proefpersoon vertoont ernstige neurologische schade of heeft prostatectomie ondergaan.
4. Proefpersoon gediagnosticeerd met OAB en wordt behandeld met medicatie voor verlichting van OAB-symptomen binnen 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
5. Proefpersoon heeft tekenen van ongecontroleerd nauwekamerhoekglaucoom, urine- of maagretentie, neurogene blaas; prostatitis of aanhoudende urineweginfectie.
6. Proefpersoon vertoont overgevoeligheid voor solifenacinesuccinaat, ingrediënten of andere anticholinergica.
7. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screeningprocedure een behandeling ondergaan met een onderzoeksgeneesmiddel.
8. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde gastro-intestinale obstructieve ziekte vertoond.
9. Proefpersonen met comorbide lagere urinewegsymptomen (LUTS).
10. Onderwerpen die klinisch significante blaasuitstroomobstructie (BOO) vertonen.
11. Volgens de Onderzoeksonderzoeker heeft de patiënt voorafgaand aan de screening of het Baseline-bezoek een klinisch significante ziekte of medische aandoening vertoond die de proefpersoon zou uitsluiten van deelname aan het onderzoek.
12. Proefpersonen die eerder bekkenstraling hebben gekregen.
13. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige leverinsufficiëntie.
14. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van congenitale of verworven QT-verlenging.