VESIcare para mejorar los síntomas de OAB en pacientes sometidos a IGRT de próstata

Criterios de inclusión:

1. La Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética Independiente (IEC) aprobó el consentimiento informado por escrito y el lenguaje de privacidad según HIPAA La autorización para los sitios de prueba de EE. UU. se obtiene del sujeto o representante legalmente autorizado antes del inicio de este estudio (incluida la retirada de medicamentos prohibidos). , si es aplicable)
2. El sujeto debe ser un hombre ambulatorio de al menos 18 años de edad.
3. El sujeto ha sido diagnosticado con carcinoma de próstata y ha elegido someterse a radioterapia de haz externo.
4. El sujeto está dispuesto a completar el Cuestionario de Puntuación de Síntomas de la Asociación Estadounidense de Urología (AUASS).

Criterio de exclusión:

1. El sujeto se ha sometido a una prostatectomía.
2. El sujeto presenta síntomas de infección del tracto urinario.
3. El sujeto presenta daño neurológico grave o se ha sometido a una prostatectomía.
4. Sujeto diagnosticado con OAB y está siendo tratado con medicamentos para aliviar los síntomas de OAB dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección.
5. El sujeto tiene evidencia de glaucoma de ángulo estrecho no controlado, retención urinaria o gástrica, vejiga neurogénica; prostatitis o ITU persistente.
6. El sujeto muestra hipersensibilidad al succinato de solifenacina, a cualquier ingrediente u otros agentes anticolinérgicos.
7. El sujeto ha recibido tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al procedimiento de selección.
8. El sujeto ha exhibido antecedentes de enfermedad obstructiva gastrointestinal diagnosticada.
9. Sujetos con síntomas comórbidos del tracto urinario inferior (STUI).
10. Sujetos que presenten obstrucción del flujo de salida de la vejiga (BOO) clínicamente significativa.
11. En opinión del Investigador del estudio, el paciente ha exhibido antes de la selección o visita inicial, una enfermedad o condición médica clínicamente significativa que excluiría al sujeto de participar en el estudio.
12. Sujetos que han recibido radiación pélvica previa.
13. Sujetos con antecedentes de insuficiencia hepática grave.
14. Sujetos con antecedentes de prolongación QT Congénita o Adquirida.