VESIcare para melhorar os sintomas de bexiga hiperativa em pacientes submetidos a IGRT da próstata

Critério de inclusão:

1. Conselho de Revisão Institucional (IRB)/Comitê de Ética Independente (IEC) aprovado Consentimento informado por escrito e linguagem de privacidade de acordo com HIPAA A autorização para os locais de teste nos EUA é obtida do sujeito ou representante legalmente autorizado antes do início deste estudo (incluindo a retirada de medicamentos proibidos , se aplicável)
2. O sujeito deve ser um homem ambulatorial com pelo menos 18 anos de idade.
3. O indivíduo foi diagnosticado com carcinoma da próstata e optou por se submeter a radioterapia externa.
4. O indivíduo está disposto a preencher o Questionário de Pontuação de Sintomas da Associação Americana de Urologia (AUASS).

Critério de exclusão:

1. Sujeito foi submetido a uma prostatectomia
2. Sujeito apresenta sintomas de infecção do trato urinário.
3. O sujeito apresenta dano neurológico grave ou foi submetido a prostatectomia.
4. Sujeito diagnosticado com OAB e está sendo tratado com medicação para aliviar os sintomas de OAB dentro de 12 meses antes da visita de triagem.
5. O indivíduo apresenta evidências de glaucoma de ângulo estreito descontrolado, retenção urinária ou gástrica, bexiga neurogênica; prostatite ou ITU persistente.
6. O sujeito exibe hipersensibilidade ao Succinato de Solifenacina, quaisquer ingredientes ou outros agentes anticolinérgicos.
7. O sujeito foi submetido a tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes do procedimento de triagem.
8. O sujeito exibiu histórico de doença obstrutiva gastrointestinal diagnosticada.
9. Indivíduos com sintomas do trato urinário inferior comórbidos (LUTS).
10. Indivíduos que exibem obstrução do fluxo de saída da bexiga (BOO) clinicamente significativa.
11. Na opinião do Investigador do Estudo, o paciente exibiu, antes da triagem ou visita inicial, uma doença clinicamente significativa ou condição médica que excluiria o sujeito de participar do estudo.
12. Indivíduos que receberam radiação pélvica anterior.
13. Indivíduos com histórico de insuficiência hepática grave.
14. Indivíduos com história de prolongamento QT congênito ou adquirido.