De waarde van preoperatieve schildwachtkliermapping door MR-lymfangiografie van het bekken en SPECT-CT bij baarmoederhalskanker

Achtergrond van de studie: De peilwachtprocedure (SN) voor chirurgisch behandelde baarmoederhalskanker is veelbelovend. Helaas blijft een efficiënte en directe intra-operatieve SN-lokalisatie, zonder uitgebreide retroperitoneale exploratie, een uitdaging, zelfs bij gecombineerd gebruik van blauwe kleurstof en 99mTc. De drainerende lymfeklieren zijn gepositioneerd rond het retroperitoneale bekkenvasculatuur, in nauwe relatie met de urineleiders en zenuwen die de blaas, het rectum en de seksuele functie innerveren (inferieure hypogastrische plexus, genitofemorale zenuw, enz.), wat onderzoek gevaarlijk en tijdrovend maakt. Bovendien vereist volledige retroperitoneale exploratie vaak dissectie van lymfevaten (om de SN te vinden), die bij een selectieve SN-excisie gespaard zou zijn gebleven. Het gebruik van technetium-99m(99mTc) maakt preoperatieve SN-mapping met SPECT(-CT) mogelijk om SN te lokaliseren en dit probleem gedeeltelijk te verlichten. Sommige klinieken voeren preoperatieve SPECT(-CT) uit, ondanks de nadelen van langdurige ziekenhuisopname, blootstelling aan straling, beperkte ruimtelijke resolutie (SPECT) en de beperkte differentiatie van zacht weefsel in het vrouwelijk bekken (CT). De onderzoekers veronderstellen dat magnetische resonantie (MR) lymfangiografie een betere techniek is voor het preoperatief in kaart brengen van SN bij baarmoederhalskanker. Het maakt integratie met reguliere bekken-MRI mogelijk en zou SPECT-CT overbodig kunnen maken.

Doel van de studie: Het bestuderen van de concordantie van schildwachtklierlokalisatie tussen preoperatieve MR-lymfangiografie en SPECT-CT SN-mapping en de intra-operatieve schildwachtklierprocedure (patentblauw en 99mTc) voor baarmoederhalskanker in een laag stadium.

Onderzoeksopzet: Prospectief diagnostisch onderzoek van het haalbaarheidstype met de experimentele test (MR-lymfangiografie) toegevoegd aan de standaard klinische zorg (SPECT-CT, intra-operatieve SN-procedure).

Methoden: 40 proefpersonen gericht. Via een vaginaal speculumonderzoek wordt intracervicaal 1 ml MR-contrastmiddel perifeer van de baarmoederhalstumor geïnjecteerd op 3, 6, 9 en 12 uur (hangende positie). Op een brede digitale 1.5T MRI multiplanaire T1w-beeldvorming wordt uitgevoerd, gevolgd door een geblindeerde beoordeling (ervaren radioloog) voor bilaterale SN-lokalisatie met een gestandaardiseerd anatomisch systeem. Standaardprocedure met een preoperatieve 220 MBq 99mTc SPECT-CT, een geblindeerde nucleair geneeskundige zal de SN lokaliseren. Standaard peri-operatieve zorg; onder algemene verdoving 1 ml injectie van patent blue V in elk van de vier kwadranten. Open of (robot-geassisteerde) laparoscopie uitgevoerd voor visuele lokalisatie van de blauwe SN's. Introductie van een gamma-sonde en lokalisatie 'hot and blue' SN. Voor beide methoden worden de anatomische locaties van de SN geregistreerd. Excisie SN voor vriessnijden en histologisch onderzoek. Statistische analyse met intrapatiënttesten voor concordantie van op SPECT-CT en MR lymfangiografie gebaseerde SN-lokalisatie met de referentiestandaard: de intra-operatieve schildwachtklierprocedure (patentblauw en 99mTc).