Endovasculaire behandeling voor kleine kern en proximale occlusie ischemische beroerte (ESCAPE)

Opnamecriteria A. Klinisch (heterogeen steekproefkader)

1. Acute ischemische beroerte
2. Leeftijd 18 of ouder
3. Aanvangstijd (laatst gezien-putje) tot randomisatietijd < 12 uur.
4. CVA gedefinieerd als een baseline NIHSS > 5 op het moment van randomisatie.

5. Pre-beroerte (24 uur voorafgaand aan het begin van de beroerte) onafhankelijke functionele status in activiteiten van het dagelijks leven met gemodificeerde Barthel-index> 90. De patiënt moet in zijn eigen huis, appartement of bejaardentehuis wonen waar geen verpleegkundige zorg nodig is.

   B. Beeldvorming (Homogene doelgroep)

6. Bevestigde symptomatische intracraniale occlusie, gebaseerd op enkelfasige, meerfasige of dynamische CTA, op een of meer van de volgende locaties: Carotis T/L, M1 MCA of M1-MCA-equivalent (2 of meer M2-MCA's). Anterior temporale slagader wordt niet als een M2 beschouwd.
7. Niet-contrast CT en CTA voor geschiktheid van het onderzoek uitgevoerd of herhaald in het ESCAPE-beroertecentrum met ter plaatse aanwezige endovasculaire suite.
8. Endovasculaire behandeling bedoeld om te starten (liespunctie) binnen 60 minuten na baseline non-contrast CT met doel baseline non-contrast CT tot eerste rekanalisatie van 90 minuten.
9. Ondertekende geïnformeerde toestemming of passend ondertekend uitstel van toestemming indien goedgekeurd.

Uitsluitingscriteria

1. Baseline non-contrast CT onthult een matige/grote kern gedefinieerd als uitgebreide vroege ischemische veranderingen van ASPECTEN 0-5 op het gebied van symptomatische intracraniale occlusie.

2. Andere bevestiging van een matige tot grote kern definieerde een van de volgende drie manieren:

   1. Op een enkelfasige, meerfasige of dynamische CTA: geen of minimale collateralen in een regio groter dan 50% van het MCA-territorium in vergelijking met pialvulling aan de contralaterale zijde (meerfasige/dynamische CTA heeft de voorkeur) OF
   2. Over CT-perfusie (>8 cm dekking): een lage CBV en zeer lage CBF ASPECTEN <6 EN in het symptomatische MCA-territorium OF
   3. Over CT-perfusie (<8 cm dekking): een regio met lage CBV en zeer lage CBF> 1/3 van het CTP afgebeelde symptomatische MCA-territorium.
3. Liespunctie is niet mogelijk binnen 60 minuten na de eerste plak niet-contrast CT-opname (houd er rekening mee dat als CTP wordt uitgevoerd, dit na CTA moet worden gedaan).
4. Geen femorale pulsen of zeer moeilijke endovasculaire toegang die zal resulteren in een niet-contrast CT-naar-rekanalisatietijd die langer is dan 90 minuten, of zal resulteren in het onvermogen om endovasculaire therapie af te geven.
5. Zwangerschap; als een vrouw in de vruchtbare leeftijd is, is een urine- of serum-bèta-HCG-test positief.
6. Ernstige contrastallergie of absolute contra-indicatie voor jodiumhoudend contrastmiddel.
7. Vermoedelijke intracraniële dissectie als oorzaak van een beroerte.
8. Klinische voorgeschiedenis, beeldvorming in het verleden of klinisch oordeel suggereren dat de intracraniale occlusie chronisch is.
9. Patiënt heeft een ernstige of fatale comorbide ziekte die verbetering of follow-up verhindert of waardoor het onwaarschijnlijk is dat de procedure de patiënt ten goede komt.