Tratamento Endovascular para Pequeno Núcleo e AVC Isquêmico de Oclusão Proximal (ESCAPE)

Critérios de inclusão A. Clínica (quadro de amostragem heterogênea)

1. AVC isquêmico agudo
2. 18 anos ou mais
3. Tempo de início (último poço visto) até o tempo de randomização < 12 horas.
4. AVC incapacitante definido como uma linha de base NIHSS > 5 no momento da randomização.

5. Estado funcional independente pré-AVC (24 horas antes do início do AVC) nas atividades da vida diária com Índice de Barthel modificado > 90. O paciente deve morar em sua própria casa, apartamento ou alojamento para idosos, onde nenhum cuidado de enfermagem é necessário.

   B. Imagem (população-alvo homogênea)

6. Oclusão intracraniana sintomática confirmada, baseada em CTA monofásica, multifásica ou dinâmica, em um ou mais dos seguintes locais: Carótida T/L, M1 MCA ou equivalente a M1-MCA (2 ou mais M2-MCAs). A artéria temporal anterior não é considerada um M2.
7. TC e CTA sem contraste para elegibilidade do estudo realizada ou repetida no centro de AVC ESCAPE com suíte endovascular no local.
8. O tratamento endovascular deve ser iniciado (punção na virilha) dentro de 60 minutos da TC sem contraste da linha de base com TC sem contraste da linha de base até a primeira recanalização de 90 minutos.
9. Consentimento informado assinado ou adiamento de consentimento assinado apropriado, quando aprovado.

Critério de exclusão

1. A TC basal sem contraste revela um núcleo moderado/grande definido como extensas alterações isquêmicas precoces de ASPECTOS 0-5 no território de oclusão intracraniana sintomática.

2. Outra confirmação de um núcleo moderado a grande definiu uma das três maneiras:

   1. Em uma única fase, CTA multifásica ou dinâmica: nenhuma ou mínimas colaterais em uma região maior que 50% do território da MCA quando comparada ao preenchimento pial no lado contralateral (preferencialmente CTA multifásica/dinâmica) OU
   2. Na perfusão da TC (cobertura > 8 cm): um baixo CBV e muito baixo ASPECTOS do CBF <6 E no território sintomático da MCA OU
   3. Na perfusão de TC (cobertura <8 cm): uma região de CBV baixo e CBF muito baixo > 1/3 do território de ACM sintomático com imagem de CTP.
3. A punção da virilha não é possível dentro de 60 minutos após o primeiro corte da aquisição da TC sem contraste (observe que, se a CTP for realizada, ela deve ser feita após a CTA).
4. Sem pulsos femorais ou acesso endovascular muito difícil que resultará em um tempo de TC sem contraste para recanalização superior a 90 minutos ou resultará na incapacidade de administrar terapia endovascular.
5. Gravidez; se uma mulher estiver em idade fértil, um teste de beta HCG na urina ou soro é positivo.
6. Alergia grave ao contraste ou contraindicação absoluta ao contraste iodado.
7. Suspeita de dissecção intracraniana como causa de acidente vascular cerebral.
8. A história clínica, imagens anteriores ou julgamento clínico sugerem que a oclusão intracraniana é crônica.
9. O paciente tem uma comorbidade grave ou fatal que impedirá a melhora ou o acompanhamento ou que tornará improvável que o procedimento beneficie o paciente.