Tratamiento endovascular para accidentes cerebrovasculares isquémicos de núcleo pequeño y oclusión proximal (ESCAPE)

Criterios de inclusión A. Clínico (Marco muestral heterogéneo)

1. Accidente cerebrovascular isquémico agudo
2. 18 años o más
3. Tiempo de inicio (último pozo visto) hasta tiempo de aleatorización < 12 horas.
4. Accidente cerebrovascular incapacitante definido como un NIHSS inicial > 5 en el momento de la aleatorización.

5. Estado funcional independiente previo al ictus (24 horas antes del inicio del ictus) en las actividades de la vida diaria con índice de Barthel modificado > 90. El paciente debe vivir en su propia casa, apartamento o alojamiento para personas mayores donde no se requiera atención de enfermería.

   B. Imágenes (Población objetivo homogénea)

6. Oclusión intracraneal sintomática confirmada, basada en CTA monofásica, multifásica o dinámica, en una o más de las siguientes ubicaciones: carótida T/L, M1 MCA o equivalente de M1-MCA (2 o más M2-MCA). La arteria temporal anterior no se considera una M2.
7. CT y CTA sin contraste para la elegibilidad del ensayo realizados o repetidos en el centro de accidentes cerebrovasculares ESCAPE con suite endovascular en el lugar.
8. Tratamiento endovascular destinado a iniciarse (punción en la ingle) dentro de los 60 minutos de la TC sin contraste inicial con la TC sin contraste inicial objetivo hasta la primera recanalización de 90 minutos.
9. Consentimiento informado firmado o aplazamiento del consentimiento debidamente firmado cuando se apruebe.

Criterio de exclusión

1. La TC sin contraste inicial revela un núcleo moderado/grande definido como cambios isquémicos tempranos extensos de ASPECTOS 0-5 en el territorio de la oclusión intracraneal sintomática.

2. Otra confirmación de un núcleo moderado a grande definió una de tres formas:

   1. En una CTA monofásica, multifásica o dinámica: colaterales nulos o mínimos en una región superior al 50 % del territorio de la ACM en comparación con el llenado pial en el lado contralateral (CTA multifásica/dinámica preferida) O
   2. En la perfusión por TC (cobertura >8 cm): un CBV bajo y un FSC muy bajo ASPECTOS <6 Y en el territorio sintomático de la ACM O
   3. En la perfusión por TC (cobertura <8 cm): una región de CBV bajo y CBF muy bajo > 1/3 del territorio sintomático de la MCA con imágenes de CTP.
3. La punción en la ingle no es posible dentro de los 60 minutos posteriores al primer corte de adquisición de TC sin contraste (tenga en cuenta que si se realiza CTP, debe hacerse después de la CTA).
4. Ausencia de pulsos femorales o acceso endovascular muy difícil que resultará en un tiempo de recanalización de TC sin contraste de más de 90 minutos, o que resultará en la incapacidad de administrar terapia endovascular.
5. El embarazo; si una mujer está en edad fértil, una prueba de beta HCG en orina o suero es positiva.
6. Alergia severa al contraste o contraindicación absoluta al contraste yodado.
7. Sospecha de disección intracraneal como causa de ictus.
8. La historia clínica, las imágenes anteriores o el juicio clínico sugieren que la oclusión intracraneal es crónica.
9. El paciente tiene una enfermedad comórbida grave o fatal que impedirá la mejoría o el seguimiento o que hará que el procedimiento sea poco probable que beneficie al paciente.