Endovaskulární léčba ischemické mozkové příhody s malým jádrem a proximální okluzí (ESCAPE)

Kritéria pro zařazení A. Klinická (heterogenní rámec vzorkování)

1. Akutní ischemická cévní mozková příhoda
2. Věk 18 nebo více
3. Čas nástupu (poslední pozorovaná jamka) do doby randomizace < 12 hodin.
4. Vyřazení mozkové příhody definované jako výchozí NIHSS > 5 v době randomizace.

5. Nezávislý funkční stav před mozkovou příhodou (24 hodin před nástupem cévní mozkové příhody) v činnostech každodenního života s modifikovaným Barthelovým indexem > 90. Pacient musí bydlet ve vlastním domě, bytě nebo ubytovně pro seniory, kde není vyžadována žádná ošetřovatelská péče.

   B. Zobrazování (homogenní cílová populace)

6. Potvrzená symptomatická intrakraniální okluze na základě jednofázové, vícefázové nebo dynamické CTA v jedné nebo více z následujících lokalizací: Karotid T/L, M1 MCA nebo ekvivalent M1-MCA (2 nebo více M2-MCA). Přední temporální tepna není považována za M2.
7. Nekontrastní CT a CTA pro způsobilost ke studii provedené nebo opakované v iktovém centru ESCAPE s endovaskulárním apartmá na místě.
8. Endovaskulární léčba, která má být zahájena (punkce třísla) do 60 minut od výchozího nekontrastní CT s cílovou výchozí hodnotou nekontrastní CT do první rekanalizace po 90 minutách.
9. Podepsaný informovaný souhlas nebo příslušné podepsané odložení souhlasu, je-li schváleno.

Kritéria vyloučení

1. Základní nekontrastní CT odhaluje střední/velké jádro definované jako rozsáhlé časné ischemické změny ASPEKTŮ 0-5 v oblasti symptomatické intrakraniální okluze.

2. Jiné potvrzení středního až velkého jádra definovalo jeden ze tří způsobů:

   1. Na jednofázové, vícefázové nebo dynamické CTA: žádné nebo minimální kolaterály v oblasti větší než 50 % území MCA ve srovnání s plněním lékovky na kontralaterální straně (preferováno vícefázové/dynamické CTA) NEBO
   2. Na CT perfuzi (>8 cm pokrytí): nízká CBV a velmi nízká ASPEKTY CBF <6 A v symptomatickém území MCA NEBO
   3. Na CT perfuzi (pokrytí < 8 cm): oblast s nízkou CBV a velmi nízkou CBF > 1/3 CTP zobrazované symptomatické oblasti MCA.
3. Punkce do třísla není možná do 60 minut od prvního řezu nekontrastní akvizice CT (upozorňujeme, že pokud se provádí CTP, mělo by být provedeno po CTA).
4. Žádné femorální pulsy nebo velmi obtížný endovaskulární přístup, který bude mít za následek nekontrastní dobu od CT do rekanalizace delší než 90 minut nebo bude mít za následek nemožnost dodat endovaskulární terapii.
5. Těhotenství; pokud je žena ve fertilním věku, je test beta HCG v moči nebo séru pozitivní.
6. Těžká kontrastní alergie nebo absolutní kontraindikace jódového kontrastu.
7. Podezření na intrakraniální disekci jako příčinu cévní mozkové příhody.
8. Klinická anamnéza, předchozí zobrazení nebo klinický úsudek naznačují, že intrakraniální okluze je chronická.
9. Pacient trpí závažným nebo smrtelným přidruženým onemocněním, které bude bránit zlepšení nebo sledování, nebo kvůli němuž je nepravděpodobné, že by zákrok pro pacienta prospěl.