소핵 및 근위 폐색 허혈성 뇌졸중의 혈관내 치료 (ESCAPE)

포함 기준 A. 임상(이종 샘플링 프레임)

1. 급성 허혈성 뇌졸중
2. 18세 이상
3. 개시(마지막 확인) 시간에서 무작위화 시간 < 12시간.
4. 무작위화 시점에 기준선 NIHSS > 5로 정의된 장애 뇌졸중.

5. 뇌졸중 전(뇌졸중 발생 24시간 전) 수정된 Barthel Index > 90의 일상 생활 활동에서 독립적인 기능 상태. 환자는 간호가 필요하지 않은 자신의 집, 아파트 또는 노인 숙소에 거주해야 합니다.

   B. 이미징(동종 표적 모집단)

6. 경동맥 T/L, M1 MCA 또는 M1-MCA 등가물(2개 이상의 M2-MCA) 중 하나 이상에서 단상, 다상 또는 동적 CTA를 기준으로 확인된 증상이 있는 두개내 폐쇄 전 측두 동맥은 M2로 간주되지 않습니다.
7. ESCAPE 뇌졸중 센터에서 현장에서 혈관 내 스위트가 있는 임상시험 적격성을 위해 비조영 CT 및 CTA를 수행하거나 반복합니다.
8. 기준선 비조영 CT의 60분 이내에 개시(사타구니 천자)하기 위한 혈관내 치료와 목표 기준선 비조영 CT에서 90분의 첫 재개통까지.
9. 서명된 정보에 입각한 동의 또는 승인된 경우 적절하게 서명된 동의 연기.

제외 기준

1. 기준선 비조영 CT는 증상이 있는 두개내 폐색 영역에서 ASPECTS 0-5의 광범위한 초기 허혈성 변화로 정의되는 중등도/큰 코어를 나타냅니다.

2. 중간에서 큰 코어에 대한 다른 확인은 다음 세 가지 방법 중 하나로 정의됩니다.

   1. 단상, 다상 또는 동적 CTA에서: 반대측의 피알 충전과 비교할 때 MCA 영역의 50%를 초과하는 영역에 측부가 없거나 최소임(다상/동적 CTA 선호) 또는
   2. CT 관류(>8 cm 범위): 낮은 CBV 및 매우 낮은 CBF ASPECTS <6 AND 증상이 있는 MCA 영역 또는
   3. CT 관류(<8cm 적용 범위)에서: 낮은 CBV 및 매우 낮은 CBF >1/3 CTP 이미지 증상이 있는 MCA 영역의 영역.
3. 사타구니 천자는 비조영 CT 획득의 첫 번째 슬라이스 후 60분 이내에는 불가능합니다(CTP를 수행하는 경우 CTA 후에 수행해야 함을 유의하십시오).
4. 대퇴부 맥박이 없거나 매우 어려운 혈관내 접근으로 비조영 CT에서 재개통까지 걸리는 시간이 90분보다 길거나 혈관내 요법을 제공할 수 없습니다.
5. 임신; 여성이 가임 가능성이 있는 경우 소변 또는 혈청 베타 HCG 검사가 양성입니다.
6. 심각한 조영제 알레르기 또는 요오드화 조영제에 대한 절대적 금기.
7. 뇌졸중의 원인으로 의심되는 두개내 박리.
8. 임상 병력, 과거 영상 또는 임상적 판단은 두개내 폐색이 만성임을 암시합니다.
9. 환자에게 호전이나 후속 조치를 방해하거나 시술이 환자에게 도움이 되지 않을 것 같은 심각하거나 치명적인 동반 질환이 있습니다.