Trattamento endovascolare per ictus ischemico del nucleo piccolo e dell'occlusione prossimale (ESCAPE)

Criteri di inclusione A. Clinica (quadro di campionamento eterogeneo)

1. Ictus ischemico acuto
2. Età 18 o superiore
3. Tempo di insorgenza (ultimo visto bene) al tempo di randomizzazione < 12 ore.
4. Ictus invalidante definito come NIHSS basale > 5 al momento della randomizzazione.

5. Stato funzionale indipendente pre-ictus (24 ore prima dell'inizio dell'ictus) nelle attività della vita quotidiana con indice di Barthel modificato > 90. Il paziente deve vivere nella propria casa, appartamento o alloggio per anziani dove non è richiesta assistenza infermieristica.

   B. Imaging (popolazione target omogenea)

6. Occlusione intracranica sintomatica confermata, basata su CTA monofase, multifase o dinamica, in una o più delle seguenti sedi: T/L carotideo, M1 MCA o M1-MCA equivalente (2 o più M2-MCA). L'arteria temporale anteriore non è considerata una M2.
7. TC e TC senza mezzo di contrasto per l'idoneità allo studio eseguiti o ripetuti presso il centro ictus ESCAPE con suite endovascolare in loco.
8. Trattamento endovascolare destinato ad essere iniziato (puntura all'inguine) entro 60 minuti dalla TC senza mezzo di contrasto al basale con TC senza mezzo di contrasto al basale target fino alla prima ricanalizzazione di 90 minuti.
9. Consenso informato firmato o appropriato differimento del consenso firmato ove approvato.

Criteri di esclusione

1. La TC senza contrasto al basale rivela un nucleo moderato/grande definito come estesi cambiamenti ischemici precoci degli ASPETTI 0-5 nel territorio dell'occlusione intracranica sintomatica.

2. Un'altra conferma di un nucleo da moderato a grande definito in uno dei tre modi:

   1. In una CTA a fase singola, multifase o dinamica: collaterali nulli o minimi in una regione superiore al 50% del territorio della MCA rispetto al riempimento piale sul lato controlaterale (preferibilmente CTA multifase/dinamica) OPPURE
   2. Alla perfusione TC (copertura >8 cm): CBV basso e CBF molto basso ASPETTI <6 E nel territorio MCA sintomatico OPPURE
   3. Alla perfusione TC (copertura <8 cm): una regione con CBV basso e CBF molto basso >1/3 del territorio MCA sintomatico ripreso con CTP.
3. La puntura dell'inguine non è possibile entro 60 minuti dalla prima fetta dell'acquisizione della TC senza mezzo di contrasto (si noti che se si esegue la CTP, dovrebbe essere eseguita dopo la CTA).
4. Nessun polso femorale o accesso endovascolare molto difficile che si tradurrà in un tempo di ricanalizzazione CT senza contrasto superiore a 90 minuti o si tradurrà in un'impossibilità di erogare la terapia endovascolare.
5. Gravidanza; se una donna è in età fertile, il test beta HCG nelle urine o nel siero è positivo.
6. Grave allergia al contrasto o controindicazione assoluta al contrasto iodato.
7. Sospetta dissezione intracranica come causa di ictus.
8. La storia clinica, l'imaging pregresso o il giudizio clinico suggeriscono che l'occlusione intracranica è cronica.
9. Il paziente ha una comorbidità grave o fatale che impedirà il miglioramento o il follow-up o che renderà improbabile che la procedura porti benefici al paziente.