Impact van Braun-anastomose op vermindering van vertraagde maagontlediging na pancreaticoduodenectomie

Pylorussparende pancreaticoduodenectomie (PPPD) wordt beschouwd als de enige curatieve behandelingsmodaliteit voor periampullaire tumoren. Hoge sterftecijfers na PPPD zijn teruggebracht tot 1%. Postoperatieve morbiditeiten worden echter nog steeds gemeld bij ongeveer 10 tot 20%, zelfs in centra met een hoog volume. Het vertraagde maagontledigingssyndroom (DGE) is een van de belangrijkste complicaties na PPPD. Veel gerandomiseerde controlestudies meldden dat de methode voor het bewaren van de pylorus niet gerelateerd was aan het optreden van DGE. Daarom gingen we ervan uit dat een grote hoeveelheid gal- en pancreassap DGE zou kunnen beïnvloeden.

Met als doel te bewijzen dat het gebruik van Braun-anastomose na PPPD DGE kan voorkomen, begonnen de onderzoekers vanaf februari 2013 patiënten met periampullaire tumoren te werven voor deze klinische studie met de onderzoekshypothese dat patiënten met Braun-anastomose minder DGE hadden dan degenen die kreeg alleen conventionele PPPD.

De onderzoekers hebben het aantal patiënten berekend dat nodig is om statistisch significante verschillen te hebben bij 60 patiënten met een DGE-percentage dat naar verwachting hoger zal zijn dan 30%.

De studie omvat alle patiënten die gewoonlijk op onze chirurgieafdeling aankomen en die zijn geïndiceerd voor PPPD voor de curatieve behandeling van periampullaire tumor.

De studie is gerandomiseerd, dubbelblind waarbij de onderzoekers en de patiënten niet weten of de patiënten in de Braun-anastomosegroep zitten of niet, en prospectief geanalyseerd. Alle klinische en laboratorium- of radiografische bevindingen met betrekking tot het optreden van DGE worden geregistreerd.