膵頭十二指腸切除後の胃排出遅延の減少に対するブラウン吻合の影響

幽門温存膵頭十二指腸切除術 (PPPD) は、乳頭周囲腫瘍の唯一の根治的治療法と考えられてきました。 PPPD 後の高い死亡率は 1% まで減少しました。 しかし、術後の罹患率は、大容量施設でも 10 ～ 20% 程度と報告されています。遅延胃排出症候群 (DGE) は、PPPD 後の主要な合併症の 1 つです。 多くの無作為対照研究では、幽門保存法はDGEの発生とは関係がないと報告されています。 したがって、大量の胆汁および膵液がDGEに影響を与える可能性があると想定しました。

PPPD 後のブラウン吻合術の使用が DGE を予防できることを証明する目的で、研究者は 2013 年 2 月からこの臨床試験への乳頭周囲腫瘍患者の募集を開始しました。従来のPPPDしか得られませんでした。

研究者は、DGE 率が 30% を超えると予想される 60 人の患者で統計的に有意な差が生じるために必要な患者数を計算しました。

この研究には、通常私たちの外科部門に到着し、乳頭周囲腫瘍の治癒的治療のためにPPPDに適応されるすべての患者が含まれます。

この研究は無作為化二重盲検であり、研究者と患者は、患者がブラウン吻合グループに属しているかどうかを知らず、前向きに分析されます。 DGE の発生に関連するすべての臨床所見、検査所見、または X 線所見が記録されます。