Veiligheid van spinale anesthesie bij patiënten met tibiaschachtfractuur

Voor sommige patiënten kan RA zelfs veiliger zijn dan GA. Volgens een grote meta-analyse vermindert RA het risico op verschillende complicaties ten opzichte van GA.

• Risico op diepe veneuze trombose wordt verminderd met 44%
• Risico op longembolie wordt verminderd met 55%
• Het risico op ernstige bloedingen wordt met 50% verminderd
• Het risico op postoperatieve pneumonie is verminderd met 39%
• Het risico op postoperatieve ademhaling is verminderd met 59%

Algemeen wordt aangenomen dat RA veiliger is dan GA, bijvoorbeeld bij patiënten met hart- of longaandoeningen. Het is ook bekend dat het gebruik van RA de postoperatieve behoefte aan opioïden vermindert, wat leidt tot een verbeterde ademhalingsfunctie en verminderde postoperatieve desoriëntatie, delirium en misselijkheid.

Doel van de studie: Ons doel is om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van RA bij patiënten met een tibiafractuur. Onze hypothese is dat RA even veilig is als GA.

Implementatie: Onderzoek begint met een pilotstudie waarin RA wordt vergeleken met GA. Jaarlijks worden in ons centrum ongeveer 65 tibiafracturen geopereerd. We randomiseren patiënten naar de GA-groep (n=25) en de spinale anesthesiegroep (n=25). We gaan ervan uit dat RA even veilig is als GA. Er is echter een poweranalyse gemaakt in de veronderstelling dat RA het risico op ACS zal verhogen. We hebben de steekproefomvang berekend door aan te nemen dat de compartimentdruk in de RA-groep 10 mmHg hoger is dan in de GA-groep.

GA wordt geïnduceerd door fentanyl, propofol en rocuronium. GA wordt onderhouden door sevofluran, fentanyl en rocuronium. Spinale anesthesie zal worden uitgevoerd met behulp van hyperbare bupivacaïne. De dosis is 10-15 mg, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. Hierdoor blijft RA in de onderste ledematen gedurende 2-4 uur behouden, wat genoeg is om een ​​tibiaschachtfractuur te opereren. In beide onderzoeksgroepen wordt de postoperatieve pijn behandeld met intraveneus en peroraal oxycodon en paracetamol.

Toezicht en ethiek:

• Klinisch onderzoek elk uur in verkoeverkamer (oedeem, temperatuur, huidsensatie, distale polsen)
• Continue drukmeting van het voorste compartiment in het geopereerde been gedurende 24 uur
• Lokaal zuurstofmetabolisme gemeten met nabij-infraroodspectroscopie in het geopereerde been gedurende 24 uur

Patiënten worden gedurende 24 uur na de operatie in de verkoeverkamer gemonitord. Bloedtesten (creatinekinase en myoglobine) worden afgenomen vóór de operatie, bij aankomst in de verkoeverkamer, 6 uur en 24 uur na de operatie bij elke patiënt.