Sicurezza dell'anestesia spinale nei pazienti con frattura della diafisi tibiale

Per alcuni dei pazienti RA può essere ancora più sicuro di GA. Secondo un'ampia meta-analisi, l'AR riduce il rischio di diverse complicanze rispetto all'AG.

• Il rischio di trombosi venosa profonda è ridotto del 44%
• Il rischio di embolia polmonare è ridotto del 55%
• Il rischio di sanguinamento maggiore è ridotto del 50%
• Il rischio di polmonite postoperatoria è ridotto del 39%
• Il rischio di respirazione postoperatoria è ridotto del 59%

Si ritiene generalmente che l'AR sia più sicuro dell'AG, ad esempio nei pazienti con malattie cardiache o polmonari. È anche noto che l'uso dell'AR riduce il fabbisogno postoperatorio di oppioidi, il che porta a una migliore funzione respiratoria ea una riduzione del disorientamento postoperatorio, delirio e nausea.

Scopo dello studio: Il nostro scopo è ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'AR nei pazienti con frattura tibiale. La nostra ipotesi è che RA sia ugualmente sicura con GA.

Implementazione: la ricerca inizia con uno studio pilota in cui l'AR viene confrontato con l'AG. Sono circa 65 le fratture tibiali operate nel nostro centro ogni anno. Abbiamo randomizzato i pazienti nel gruppo GA (n=25) e nel gruppo di anestesia spinale (n=25). Presumiamo che RA sia ugualmente sicuro con GA. Tuttavia, l'analisi della potenza è stata effettuata presumendo che l'AR aumenti il ​​rischio di ACS. Abbiamo calcolato la dimensione del campione assumendo che la pressione del compartimento nel gruppo RA sia superiore di 10 mmHg rispetto al gruppo GA.

GA sarà indotto da fentanil, propofol e rocuronio. GA sarà mantenuto da sevoflurano, fentanil e rocuronio. L'anestesia spinale verrà eseguita utilizzando bupivacaina iperbarica. La dose è di 10-15 mg, a seconda delle esigenze del paziente. Ciò manterrà l'AR negli arti inferiori per 2-4 ore, il che è sufficiente per operare una frattura della diafisi tibiale. In entrambi i gruppi di studio il dolore post-operatorio sarà trattato con ossicodone e paracetamolo per via endovenosa e orale.

Monitoraggio ed etica:

• Esame clinico ogni ora in sala risveglio (edema, temperatura, sensibilità cutanea, polsi distali)
• Misurazione continua della pressione del compartimento anteriore della gamba operata per 24 ore
• Metabolismo locale dell'ossigeno misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso nella gamba operata per 24 ore

I pazienti saranno monitorati nella sala di risveglio per 24 ore dopo l'operazione. Gli esami del sangue (creatina chinasi e mioglobina) verranno prelevati prima dell'operazione, all'arrivo in sala risveglio, 6 ore e 24 ore dopo l'operazione in ciascun paziente.