Effect van PF-06305591 op capsaïcine en capsaïcine / door warmte veroorzaakte neurogene flare

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke blanke proefpersonen met huidtype I tot en met III (Fitzpatrick-schaal), in de leeftijd tussen 18 en 55 jaar, inclusief (Gezond wordt gedefinieerd als geen klinisch relevante afwijkingen geïdentificeerd door een gedetailleerde medische geschiedenis, volledig lichamelijk onderzoek, inclusief bloeddruk en hartslagmeting, 12-afleidingen ECG en klinische laboratoriumtests).
• Een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekend en gedateerd door de proefpersoon.
• Proefpersonen moeten een afstand hebben van de basis van het scafoïd tot de antecubitale fossa die gelijk is aan meer dan 26 cm op hun onderarmen.
• Onderwerpen die een capsaïcine-gemedieerde neurogene flare vertonen met een waarde> 200 op de willekeurige Laser Doppler-output op een van de tijdstippen 30, 40, 50 of 60 minuten na toediening van capsaïcine bij Screening.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs of geschiedenis van klinisch significante hematologische (d.w.z. afwijkingen als gevolg van langdurige blootstelling aan hoogte), renale), endocriene of dismetabolische, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of pijnaandoening, dermatologische of allergische aandoeningen (inclusief geneesmiddelenallergieën, maar met uitzondering van onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van toediening).
• Proefpersonen met littekens of tatoeages op de onderarmen, of met tekenen van zonnebrand, of overmatig behaarde handpalmen.
• Voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande ziekte binnen 5 dagen voorafgaand aan de dosering.