Wirkung von PF-06305591 auf Capsaicin und Capsaicin/hitzeinduzierte neurogene Flare

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche kaukasische Probanden mit Hauttyp I–III einschließlich (Fitzpatrick-Skala) im Alter zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich „Gesund“ ist definiert als keine klinisch relevanten Anomalien, die durch eine detaillierte Krankengeschichte, eine vollständige körperliche Untersuchung, einschließlich Blutdruck, festgestellt wurden Pulsmessung, 12-Kanal-EKG und klinische Labortests).
• Eine von der Person unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung.
• Der Abstand zwischen der Basis des Kahnbeins und der Fossa antecubitalis muss an den Unterarmen der Probanden mindestens 26 cm betragen.
• Probanden, die zu einem beliebigen Zeitpunkt 30, 40, 50 oder 60 Minuten nach der Verabreichung von Capsaicin beim Screening einen Capsaicin-vermittelten neurogenen Schub mit einem Wert > 200 auf dem willkürlichen Laser-Doppler-Ausgangssignal aufweisen.

Ausschlusskriterien:

• Hinweise oder Vorgeschichte klinisch bedeutsamer hämatologischer (d. h. Anomalien aufgrund längerer Höhenexposition), renaler), endokriner oder dismetabolischer, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer oder Schmerzzustände, dermatologischer oder allergischer Erkrankungen (einschließlich Arzneimittelallergien, jedoch ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
• Personen mit Narben oder Tätowierungen auf den Unterarmen oder mit Anzeichen von Sonnenbrand oder übermäßig behaarten Unterarmen.
• Vorgeschichte einer fieberhaften Erkrankung innerhalb von 5 Tagen vor der Dosierung.