Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin ceftazidim-avibactam versus meropenem wordt vergeleken bij gehospitaliseerde volwassenen met nosocomiale pneumonie

1 september 2017 bijgewerkt door: Pfizer

Een gerandomiseerde, multicentrische, dubbelblinde, dubbeldummy, vergelijkende fase III-studie met parallelle groepen om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ceftazidim-avibactam versus meropenem te bepalen bij de behandeling van nosocomiale pneumonie, waaronder beademingspneumonie bij gehospitaliseerde volwassenen

Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van ceftazidim-avibactam in vergelijking met meropenem voor de behandeling van in het ziekenhuis opgenomen volwassenen met nosocomiale pneumonie, waaronder beademingspneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, multicentrische, dubbelblinde, dubbeldummy, vergelijkende fase III-studie met parallelle groepen om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van ceftazidim-avibactam versus meropenem te bepalen bij de behandeling van nosocomiale pneumonie, waaronder beademingspneumonie bij gehospitaliseerde volwassenen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

969

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinië
        • Research Site
      • Florida, Argentinië
        • Research Site
      • La Plata, Argentinië
        • Research Site
      • Mendoza, Argentinië
        • Research Site
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Research Site
      • Campinas/SP, Brazilië
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brazilië
        • Research Site
  • Bulgarije
      • Burgas, Bulgarije
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarije
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarije
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarije
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Changsha, China
        • Research Site
      • Chengdu, China
        • Research Site
      • Chongqing, China
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Research Site
      • Haikou, China
        • Research Site
      • Hangzhou, China
        • Research Site
      • Jiangyin, China
        • Research Site
      • Nanchang, China
        • Research Site
      • Qingdao, China
        • Research Site
      • Sanya, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shenyang, China
        • Research Site
      • Shenzhen, China
        • Research Site
      • Suzhou, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
      • Xi'an, China
        • Research Site
      • Xiamen, China
        • Research Site
      • Yangzhou, China
        • Research Site
      • Zhanjiang, China
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen
        • Research Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris 14, Frankrijk
        • Research Site
      • Paris Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Pierre Benite Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Tours, Frankrijk
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Miskolc, Hongarije
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Hongarije
        • Research Site
      • Veszprém, Hongarije
        • Research Site
  • Indië
      • Bangalore, Indië
        • Research Site
      • Jaipur, Indië
        • Research Site
      • Lucknow, Indië
        • Research Site
      • Pune, Indië
        • Research Site
      • Varanasi, Indië
        • Research Site
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka-shi, Japan
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japan
        • Research Site
      • Ikeda-shi, Japan
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japan
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japan
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japan
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan
        • Research Site
      • Kushiro-shi, Japan
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan
        • Research Site
      • Saga-shi, Japan
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japan
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan
        • Research Site
      • Tsukubo-gun, Japan
        • Research Site
      • Uji-shi, Japan
        • Research Site
      • Uki-shi, Japan
        • Research Site
      • Yanai-shi, Japan
        • Research Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Ansan-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Anyang-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Jinju-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Wonju-si, Korea, republiek van
        • Research Site
  • Letland
      • Liepaja, Letland
        • Research Site
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
  • Oekraïne
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Donetsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
        • Research Site
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Research Site
      • Kyiv, Oekraïne
        • Research Site
      • Mykolayiv, Oekraïne
        • Research Site
      • Poltava, Oekraïne
        • Research Site
      • Vinnytsia, Oekraïne
        • Research Site
  • Peru
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Research Site
      • Chrzanów, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen
        • Research Site
      • Proszowice, Polen
        • Research Site
      • Suwałki, Polen
        • Research Site
      • Łęczna, Polen
        • Research Site
  • Roemenië
      • Craiova, Roemenië
        • Research Site
      • Timisoara, Roemenië
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Smolensk, Russische Federatie
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Zelenograd, Russische Federatie
        • Research Site
  • Slovenië
      • Golnik, Slovenië
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Sabadell(Barcelona), Spanje
        • Research Site
      • Terrassa (Barcelona), Spanje
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
  • Tsjechië
      • Kolin, Tsjechië
        • Research Site
      • Kyjov, Tsjechië
        • Research Site
      • Praha 10, Prague, Tsjechië
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site
  • Zuid-Afrika
      • Randburg, Zuid-Afrika
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot en met 90 jaar
  • Vrouwtjes kunnen deelnemen als ze chirurgisch steriel zijn of de menopauze hebben voltooid; indien in staat om kinderen te krijgen, moet u een negatieve serumzwangerschapstest hebben, ermee instemmen geen zwangerschap te proberen en aanvaardbare anticonceptie gebruiken tijdens de studietherapie en gedurende 1 week daarna
  • Begin van de symptomen ≥ 48 uur na opname of <7 dagen na ontslag uit een ziekenhuis voor acute of chronische zorg
  • Nieuw of verslechterend infiltraat op X-thorax verkregen binnen 48 uur voorafgaand aan randomisatie
  • Ten minste 1 van de volgende systemische symptomen: Koorts (temperatuur >38 C) of hypothermie (rectale/kerntemperatuur <35 C); Aantal witte bloedcellen >10.000 cellen/mm3, of aantal witte bloedcellen <4500 cellen/mm3, of >15% bandvormen.

Uitsluitingscriteria:

  • Longziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker, de evaluatie van de therapeutische respons in de weg zou staan ​​(bijv. longkanker, actieve tuberculose, cystische fibrose, granulomateuze ziekte, schimmelinfectie van de longen of recente longembolie).
  • Patiënten met longabces, pleuraal empyeem of postobstructieve pneumonie.
  • Patiënten met een geschatte creatinineklaring <16 ml/min volgens de Cockcroft Gault-formule of patiënten die naar verwachting hemodialyse of andere ondersteuning van de nieren nodig zullen hebben tijdens de studietherapie.
  • Acute hepatitis in de voorgaande 6 maanden, cirrose, acuut leverfalen of acute decompensatie van chronisch leverfalen.
  • Patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CAZ-AVI
Intraveneuze behandeling
Geneesmiddel: ceftazidim-avibactam (CAZ-AVI, experimenteel product)
2000 mg ceftazidim plus 500 mg avibactam
ACTIVE_COMPARATOR: Meropenem
Intraveneuze behandeling
Geneesmiddel: meropenem (actieve comparator)
1000 mg Meropenem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met klinische genezing bij test-of-cure (TOC)-bezoek in de klinisch gemodificeerde intent-to-treat-analyseset (co-primaire analyses)
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met klinische genezing bij test-of-cure (TOC)-bezoek in de klinisch evalueerbare bij TOC-analyseset (co-primaire analyses)
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met klinische genezing bij test-of-cure (TOC)-bezoek in de microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met klinische genezing bij test-of-cure (TOC)-bezoek in de uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met klinische genezing bij test-of-cure (TOC)-bezoek in de microbiologisch evalueerbare analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met klinische genezing aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch gemodificeerde Intent-to-treat analyseset
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met klinische genezing aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in klinisch gemodificeerde intent-to-treat analyseset
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met klinische genezing aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in klinisch evalueerbare analyseset
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met klinische genezing aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met klinische genezing aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt aan het einde van de behandeling (EOT) in een microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyseset
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij test-of-cure (TOC)-bezoek in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij test-of-cure (TOC)-bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset bij test-of-cure
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij test-of-cure (TOC) bezoek in microbiologisch evalueerbare test-of-cure analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen aan het einde van de behandeling (EOT) in een microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse, vastgesteld aan het einde van het behandelingsbezoek
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal gunstige microbiologische responsen per pathogeen bij test-of-cure (TOC)-bezoek in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld bij test-of-cure-bezoek
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen bij test-of-cure (TOC)-bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare test-of-cure-analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal gunstige microbiologische responsen per pathogeen bij test-of-cure (TOC) bezoek in microbiologisch evalueerbare test-of-cure analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met klinische genezing bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) in een klinisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld aan het einde van het behandelingsbezoek
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met klinische genezing bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in klinisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met klinische genezing bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten dat voldoet aan de genezingscriteria: de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat alle antibacteriële therapieën voor nosocomiale pneumonie zijn stopgezet. Voor nosocomiale pneumonie is vóór het einde van de behandeling geen andere antibacteriële therapie toegediend dan die beschreven in het protocol.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met klinische genezing bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC)-bezoek in klinisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld tijdens test-of-cure-bezoek
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met klinische genezing bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC) bezoek in klinisch evalueerbare test-of-cure analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met klinische genezing bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC) bezoek in microbiologisch evalueerbare test-of-cure analyseset
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten dat voldeed aan de genezingscriteria: de patiënt was aan het einde van de behandeling niet klinisch gefaald en de patiënt leeft en alle tekenen en symptomen van pneumonie zijn verdwenen of zodanig verbeterd dat er tussen het einde van de behandeling geen antibacteriële therapie voor nosocomiale pneumonie werd genomen. inclusief behandeling en test-of-cure.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld aan het einde van het behandelingsbezoek
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC)-bezoek in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse ingesteld bij test-of-cure-bezoek
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC)-bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset bij test-of-cure
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per patiënt bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC) Bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset bij test-of-cure
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Een "gunstige" respons per patiënt geeft aan dat alle basispathogenen van de patiënt "uitgeroeid" of "vermoedelijk uitgeroeid" zijn. Uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen toont afwezigheid van de oorspronkelijke ziekteverwekker. Veronderstelde uitroeiing wordt gedefinieerd als: bronspecimen was niet beschikbaar voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal gunstige microbiologische responsen per pathogeen bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) in een microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld aan het einde van het behandelingsbezoek
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim aan het einde van de behandeling (EOT) Bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Patiënten werden gevolgd na de laatste IV-dosis, maar niet later dan 24 uur na de laatste IV-dosis.
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC)-bezoek in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld tijdens test-of-cure-bezoek
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal gunstige microbiologische responsen per pathogeen bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC)-bezoek in uitgebreide microbiologisch evalueerbare analyseset bij test-of-cure
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal gunstige microbiologische reacties per pathogeen bij patiënten met ziekteverwekkers die resistent zijn tegen ceftazidim bij test-of-cure (TOC)-bezoek in microbiologisch evalueerbare analyseset bij test-of-cure
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met een gunstige microbiologische respons per pathogeen: gunstige microbiologische respons omvat: Uitroeiing waarbij het bronmonster de afwezigheid van de oorspronkelijke basispathogeen aantoont. Vermoedelijke uitroeiing waarbij het bronmonster niet beschikbaar was voor kweek en de patiënt werd beoordeeld als klinisch genezen.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (mortaliteit door alle oorzaken) bij test-of-cure (TOC)-bezoek in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld tijdens test-of-cure-bezoek
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (sterfte door alle oorzaken) in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse, vastgesteld tijdens het test-of-cure-bezoek.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (mortaliteit door alle oorzaken) bij test-of-cure (TOC)-bezoek in klinisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld bij test-of-cure-bezoek
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (sterfte door alle oorzaken) in een klinisch aangepaste intent-to-treat-analyse, vastgesteld tijdens het test-of-cure-bezoek.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (mortaliteit door alle oorzaken) bij test-of-cure (TOC)-bezoek in de analyseset klinisch evalueerbaar bij test-of-cure
Tijdsspanne: Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (sterfte door alle oorzaken) in de klinisch evalueerbare test-of-cure-analyseset.
Bij het test-of-cure (TOC) bezoek (dag 21 tot 25)
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (mortaliteit door alle oorzaken) in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld op dag 28
Tijdsspanne: op dag 28 vanaf randomisatie
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (sterfte door alle oorzaken) in microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld op dag 28.
op dag 28 vanaf randomisatie
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (mortaliteit door alle oorzaken) in klinisch gemodificeerde intent-to-treat-analyse vastgesteld op dag 28
Tijdsspanne: op dag 28 vanaf randomisatie
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (mortaliteit door alle oorzaken) in klinisch aangepaste intent-to-treat-analyse vastgesteld op dag 28.
op dag 28 vanaf randomisatie
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (mortaliteit door alle oorzaken) in de klinisch evalueerbare test-of-cure-analyse ingesteld op dag 28
Tijdsspanne: op dag 28 vanaf randomisatie
Het aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook (sterfte door alle oorzaken) in de klinisch evalueerbare test-of-cure-analyse op dag 28.
op dag 28 vanaf randomisatie
Het aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen tot het bezoek aan de test-of-cure (TOC) in een microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat-analyseset
Tijdsspanne: tot 25 dagen na randomisatie
Het aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen in een microbiologisch gemodificeerde intent-to-treat analyseset.
tot 25 dagen na randomisatie
Het aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen tot het bezoek aan de test-of-cure (TOC) in de klinisch gemodificeerde intent-to-treat-analyseset
Tijdsspanne: tot 25 dagen na randomisatie
Het aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen in de klinisch aangepaste intent-to-treat-analyseset.
tot 25 dagen na randomisatie
Het aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen tot het bezoek aan de test-of-cure (TOC) in de analyseset klinisch evalueerbaar bij test-of-cure
Tijdsspanne: tot 25 dagen na randomisatie
Het aantal patiënten dat uit het ziekenhuis is ontslagen in de klinisch evalueerbare test-of-cure-analyseset.
tot 25 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joseph Chow, MD, FIDSA, AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D4281C00001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren