Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrattiin keftatsidiimi-avibaktaamia verrattuna meropeneemiin sairaalahoidossa olevilla aikuisilla, joilla on sairaalakeuhkokuume

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, kaksoisnukke-, rinnakkaisryhmien vertaileva tutkimus keftatsidiimi-avibaktaamin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi nosokomiaalisen keuhkokuumeen hoidossa, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume sairaalassa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keftatsidiimi-avibaktaamin vaikutuksia meropeneemiin verrattuna sairaalahoidossa oleville aikuisille, joilla on sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus-, kaksoissokko-, kaksoisnukke-, rinnakkaisryhmien vertaileva tutkimus keftatsidiimi-avibaktaamin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi nosokomiaalisen keuhkokuumeen hoidossa, mukaan lukien ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume sairaalassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

969

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentiina
        • Research Site
      • Florida, Argentiina
        • Research Site
      • La Plata, Argentiina
        • Research Site
      • Mendoza, Argentiina
        • Research Site
  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Research Site
      • Campinas/SP, Brasilia
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilia
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilia
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria
        • Research Site
      • Ruse, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Research Site
      • Madrid, Espanja
        • Research Site
      • Sabadell(Barcelona), Espanja
        • Research Site
      • Terrassa (Barcelona), Espanja
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
      • Randburg, Etelä-Afrikka
        • Research Site
  • Filippiinit
      • Iloilo City, Filippiinit
        • Research Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • Research Site
      • Jaipur, Intia
        • Research Site
      • Lucknow, Intia
        • Research Site
      • Pune, Intia
        • Research Site
      • Varanasi, Intia
        • Research Site
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Research Site
  • Japani
      • Fukuoka-shi, Japani
        • Research Site
      • Higashiibaraki-gun, Japani
        • Research Site
      • Ikeda-shi, Japani
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japani
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japani
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japani
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Japani
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japani
        • Research Site
      • Kushiro-shi, Japani
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japani
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japani
        • Research Site
      • Saga-shi, Japani
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japani
        • Research Site
      • Sasebo-shi, Japani
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japani
        • Research Site
      • Tsukubo-gun, Japani
        • Research Site
      • Uji-shi, Japani
        • Research Site
      • Uki-shi, Japani
        • Research Site
      • Yanai-shi, Japani
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Research Site
      • Changsha, Kiina
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina
        • Research Site
      • Chongqing, Kiina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina
        • Research Site
      • Haikou, Kiina
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina
        • Research Site
      • Jiangyin, Kiina
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina
        • Research Site
      • Qingdao, Kiina
        • Research Site
      • Sanya, Kiina
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina
        • Research Site
      • Shenzhen, Kiina
        • Research Site
      • Suzhou, Kiina
        • Research Site
      • Tianjin, Kiina
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina
        • Research Site
      • Xiamen, Kiina
        • Research Site
      • Yangzhou, Kiina
        • Research Site
      • Zhanjiang, Kiina
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Ansan-si, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Anyang-si, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Jinju-si, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Wonju-si, Korean tasavalta
        • Research Site
  • Latvia
      • Liepaja, Latvia
        • Research Site
  • Meksiko
      • Guadalajara, Meksiko
        • Research Site
      • Monterrey, Meksiko
        • Research Site
  • Peru
      • Cusco, Peru
        • Research Site
      • Lima, Peru
        • Research Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
        • Research Site
      • Chrzanów, Puola
        • Research Site
      • Lublin, Puola
        • Research Site
      • Olsztyn, Puola
        • Research Site
      • Proszowice, Puola
        • Research Site
      • Suwałki, Puola
        • Research Site
      • Łęczna, Puola
        • Research Site
  • Ranska
      • Limoges, Ranska
        • Research Site
      • Nantes Cedex 1, Ranska
        • Research Site
      • Paris 14, Ranska
        • Research Site
      • Paris Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Pierre Benite Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Poitiers Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Strasbourg Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Tours, Ranska
        • Research Site
  • Romania
      • Craiova, Romania
        • Research Site
      • Timisoara, Romania
        • Research Site
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Research Site
  • Tšekki
      • Kolin, Tšekki
        • Research Site
      • Kyjov, Tšekki
        • Research Site
      • Praha 10, Prague, Tšekki
        • Research Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Research Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina
        • Research Site
      • Mykolayiv, Ukraina
        • Research Site
      • Poltava, Ukraina
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Miskolc, Unkari
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Unkari
        • Research Site
      • Veszprém, Unkari
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Zelenograd, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat mukaan lukien
  • Naiset voivat osallistua, jos ne ovat kirurgisesti steriilejä tai ovat päättyneet vaihdevuodet; jos voi saada lapsia, hänellä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti, suostuttava olemaan yrittämättä raskautta ja käytettävä hyväksyttävää ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 1 viikon ajan sen jälkeen
  • Oireet alkavat ≥ 48 tuntia vastaanottoon tai < 7 päivää sairaalasta akuutti- tai kroonisesta hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen
  • Uusi tai paheneva infiltraatti rintakehän röntgenkuvauksessa 48 tunnin sisällä ennen satunnaistamista
  • Vähintään yksi seuraavista systeemisistä oireista: Kuume (lämpötila > 38 C) tai hypotermia (peräsuolen/ytimen lämpötila < 35 C); Valkosolujen määrä > 10 000 solua/mm3 tai valkosolujen määrä < 4500 solua/mm3 tai > 15 % vyöhykkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkosairaus, joka tutkijan arvion mukaan estäisi terapeuttisen vasteen arvioinnin (esim. keuhkosyöpä, aktiivinen tuberkuloosi, kystinen fibroosi, granulomatoottinen sairaus, sieni-keuhkotulehdus tai äskettäinen keuhkoembolia).
  • Potilaat, joilla on keuhkoabsessi, keuhkopussin empyeema tai obstruktiivinen keuhkokuume.
  • Potilaat, joiden arvioitu kreatiniinipuhdistuma <16 ml/min Cockcroft Gault -kaavan mukaan, tai potilaat, joiden oletetaan tarvitsevan hemodialyysiä tai muuta munuaisten tukea tutkimushoidon aikana.
  • Akuutti hepatiitti viimeisten 6 kuukauden aikana, kirroosi, akuutti maksan vajaatoiminta tai kroonisen maksan vajaatoiminnan akuutti dekompensaatio.
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa saavat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CAZ-AVI
Suonensisäinen hoito
Lääke: keftatsidimi-avibaktaami (CAZ-AVI, kokeellinen tuote)
2000mg keftatsidiimia plus 500mg avibaktaamia
ACTIVE_COMPARATOR: Meropeneemi
Suonensisäinen hoito
Lääke: meropeneemi (aktiivinen vertailuaine)
1000 mg meropeneemi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä parannustestikäynnillä (TOC) kliinisesti muokatun hoitoaikeen analyysisarjassa (yhteisprimary-analyysit)
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä TOC-tutkimuksen (TOC) käynnin yhteydessä kliinisesti arvioitavissa olevassa TOC-analyysisarjassa (yhteisprimary-analyysit)
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä testi-of-cure (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti modifioidun hoitoaikeen analyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä testi-of-cure (TOC) -käynnillä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa analyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä testi-of-cure (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti arvioitavassa analyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä hoidon lopussa (EOT) käynnin jälkeen mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeen analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliininen parannus hoidon lopussa (EOT) kliinisesti muokatun hoitoaikeen analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Kliinisesti arvioitavissa olevassa analyysisarjassa kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä hoidon lopussa (EOT)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä hoidon lopussa (EOT) -käynnissä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä hoidon lopussa (EOT) -käynnissä mikrobiologisesti arvioitavassa analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste hoidon lopussa (EOT) mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeen analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste potilaskohtaisesti parannustestikäynnillä (TOC) mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeen analyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste hoidon lopussa (EOT) -käynnissä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste potilaskohtaisesti parannustesti (TOC) -käynnillä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa parannustestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste hoidon lopussa (EOT) -käynnissä mikrobiologisesti arvioitavassa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste potilaskohtaisesti parantumistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti arvioitavissa parantumistestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Myönteisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä hoidon lopussa (EOT) käynnin lopussa mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeen analyysisarjassa hoidon lopussa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Suotuisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä hoidon lopussa (EOT) -käynnissä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Suotuisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä hoidon lopussa (EOT) -käynnin yhteydessä mikrobiologisesti arvioitavissa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Myönteisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä parantumistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeusanalyysissä parannustestikäynnillä
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Myönteisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä parantumistesti (TOC) -käynnillä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa parantumistestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Myönteisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä parantumistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti arvioitavissa parantumistestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Kliinisesti parantuneiden potilaiden lukumäärä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) kliinisesti muokatun hoitoaikeen analyysisarjassa hoidon lopussa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Kliinisesti parantuneiden potilaiden lukumäärä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) -käynnissä kliinisesti arvioitavissa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä taudinaiheuttajia hoidon lopussa (EOT) -käynnissä mikrobiologisesti arvioitavissa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siten, että kaikki sairaalakeuhkokuumeen antibakteeriset hoidot lopetetaan. Sairaalakeuhkokuumeen ennen hoidon päättymistä ei ole annettu muuta antibakteerista hoitoa kuin protokollassa kuvatut.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Kliinisesti parantuneiden potilaiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä parannustestikäynnillä (TOC) kliinisesti modifioidussa hoitoaikenemisanalyysisarjassa parannustestikäynnillä
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Kliinisesti parantuneiden potilaiden lukumäärä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä parantumistesti (TOC) -käynnillä kliinisesti arvioitavissa parantumistestin analyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Kliinisesti parantuneiden potilaiden lukumäärä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä parantumistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti arvioitavissa parannustestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Paranemiskriteerit täyttävien potilaiden määrä: potilas ei ollut kliininen epäonnistuminen hoidon lopussa ja potilas on elossa ja kaikki keuhkokuumeen merkit ja oireet ovat hävinneet tai parantuneet siinä määrin, että antibakteerista hoitoa sairaalakeuhkokuumeeseen ei ole otettu hoitojaksojen välisenä aikana hoidon ja hoitotestin mukaan lukien.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaiden lukumäärä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) -käynnillä mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeusanalyysisarjassa hoidon lopussa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste potilaskohtaisesti potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) -käynnissä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaiden lukumäärä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) -käynnissä mikrobiologisesti arvioitavissa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Potilaiden määrä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste potilailla, joilla on keftatsidiimille vastustuskykyisiä patogeenejä parantumistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti modifioidun hoitoaikeuden analyysisarjassa parannustestikäynnillä
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaiden määrä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä taudinaiheuttajia parantumistesti (TOC) -käynnillä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa parannustestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on suotuisa potilaskohtainen mikrobiologinen vaste potilailla, joilla on keftatsidiimille vastustuskykyisiä patogeenejä parantumistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti arvioitavissa parantumistestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaskohtainen "suotuisa" vaste osoittaa, että kaikki potilaan perustason patogeenit ovat "hävitetty" tai "oletettu hävitetty". Hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen määritellään seuraavasti: lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Suotuisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) mikrobiologisesti muunneltujen hoitoaikojen analyysisarjassa hoidon lopussa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Suotuisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) -käynnissä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Suotuisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä patogeenejä hoidon lopussa (EOT) -käynnillä mikrobiologisesti arvioitavissa hoidon lopussa -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Potilaita seurattiin viimeisen IV-annoksen jälkeen, mutta viimeistään 24 tuntia viimeisen IV-annoksen jälkeen.
Myönteisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä taudinaiheuttajia test-of-cure (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti modifioidun hoitoaikeuden analyysisarjassa parannustestikäynnillä
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Myönteisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä taudinaiheuttajia parantumistesti (TOC) -käynnillä laajennetussa mikrobiologisesti arvioitavassa parannustestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Myönteisten patogeenikohtaisten mikrobiologisten vasteiden määrä potilailla, joilla on keftatsidiimille resistenttejä taudinaiheuttajia parantumistesti (TOC) -käynnillä mikrobiologisesti arvioitavissa parantumistestianalyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myönteinen mikrobiologinen vaste taudinaiheuttajakohtaisesti: suotuisa mikrobiologinen vaste sisältää: Hävittäminen, jossa lähdenäyte osoittaa alkuperäisen peruspatogeenin puuttumisen. Oletettu hävittäminen, jossa lähdenäyte ei ollut viljelyn käytettävissä ja potilas arvioitiin kliiniseksi parantuneeksi.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä (kokonaiskuolleisuus) parantumistestikäynnillä (TOC) mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeusanalyysisarjassa parannustestikäynnillä
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (kaikkisyykuolleisuus) mikrobiologisesti muunnetussa hoitoaikeusanalyysissä, joka on asetettu parantumistestikäynnillä.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä (kokonaiskuolleisuus) test-of-cure (TOC) -käynnillä kliinisesti modifioidussa hoitoaikenemisanalyysisarjassa parannustestikäynnillä
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (kaikkisyykuolleisuus) kliinisesti muunnetussa hoitoaikeusanalyysissä, joka on asetettu hoitotestikäynnillä.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä (kokonaiskuolleisuus) parantumistestin (TOC) käynnillä kliinisesti arvioitavissa parantuvuustestissä -analyysisarjassa
Aikaikkuna: Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (kaikkisyykuolleisuus) kliinisesti arvioitavissa parantuvuustestissä -analyysisarjassa.
Test-of-cure (TOC) -käynnillä (päivät 21-25)
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä (kokonaiskuolleisuus) mikrobiologisesti muunnetussa hoitoaikeusanalyysissä, joka on asetettu 28. päivänä
Aikaikkuna: päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (kaikkisyykuolleisuus) mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaiheanalyysissä päiväksi 28.
päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (kokonaiskuolleisuus) kliinisesti muunnetussa hoitoaiheanalyysissä päivänä 28
Aikaikkuna: päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (kaikkisyykuolleisuus) kliinisesti muokatussa hoitoaiheanalyysissä päiväksi 28.
päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä (kokonaiskuolleisuus) kliinisesti arvioitavissa parantuvuustestissä 28. päivänä
Aikaikkuna: päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä (kaikkisyykuolleisuus) kliinisesti arvioitavissa parantuvuustestissä 28. päivänä.
päivänä 28 satunnaistamisen jälkeen
Sairaalasta hoitotesti (TOC) -käyntiin lähetettyjen potilaiden määrä mikrobiologisesti modifioidussa hoitoaikeen analyysisarjassa
Aikaikkuna: jopa 25 päivää satunnaistamisesta
Sairaalasta kotiutuneiden potilaiden määrä mikrobiologisesti muunnetussa hoitoaikeusanalyysisarjassa.
jopa 25 päivää satunnaistamisesta
Sairaalasta hoitotesti (TOC) -käyntiin lähetettyjen potilaiden määrä kliinisesti muokatun hoitoaikeen analyysisarjassa
Aikaikkuna: jopa 25 päivää satunnaistamisesta
Sairaalasta kotiutuneiden potilaiden määrä kliinisesti muokatussa hoitoaiheanalyysisarjassa.
jopa 25 päivää satunnaistamisesta
Sairaalasta hoitotesti (TOC) -käyntiin lähetettyjen potilaiden määrä kliinisesti arvioitavissa parantuvuustestissä -analyysisarjassa
Aikaikkuna: jopa 25 päivää satunnaistamisesta
Sairaalasta kotiutuneiden potilaiden määrä kliinisesti arvioitavissa parannustestissä -analyysisarjassa.
jopa 25 päivää satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joseph Chow, MD, FIDSA, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4281C00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa