Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Busulfan, cyclofosfamide en melfalan of busulfan en fludarabinefosfaat vóór donorhematopoëtische celtransplantatie bij de behandeling van jongere patiënten met juveniele myelomonocytische leukemie

9 november 2018 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Een gerandomiseerde fase II-studie waarin twee verschillende conditioneringsregimes worden vergeleken voorafgaand aan allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT) voor kinderen met juveniele myelomonocytische leukemie (JMML)

Deze gerandomiseerde fase II-studie onderzoekt hoe goed het geven van busulfan, cyclofosfamide en melfalan of busulfan en fludarabinefosfaat voorafgaand aan donorhematopoëtische celtransplantatie werkt bij de behandeling van jongere patiënten met juveniele myelomonocytische leukemie. Het geven van chemotherapie vóór een hematopoëtische donortransplantatie helpt de groei van kankercellen te stoppen. Het kan ook voorkomen dat het immuunsysteem van de patiënt de stamcellen van de donor afstoot. Wanneer de gezonde stamcellen van een donor in de patiënt worden ingebracht, kunnen ze het beenmerg van de patiënt helpen om stamcellen, rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes te maken. Het is nog niet bekend of het geven van busulfan, cyclofosfamide en melfalan of busulfan en fludarabinefosfaat vóór een donorstamceltransplantatie effectiever is bij de behandeling van juveniele myelomonocytaire leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te vergelijken? op willekeurige wijze? de incidentie van behandelingsgerelateerde mortaliteit (TRM) op dag 100 voor twee myeloablatieve conditioneringsregimes, busulfan-fludarabine (fludarabinefosfaat) (BU-FLU) en busulfan-cyclofosfamide-melphalan (BU-CY-MEL), voorafgaand aan hematopoëtische celtransplantatie (HCT) voor kinderen met juveniele myelomonocytische leukemie (JMML), om het voorkeursregime voor toekomstige onderzoeken te bepalen.

II. Vergelijken? op willekeurige wijze? de gebeurtenisvrije overleving van 18 maanden (EFS) na twee verschillende myeloablatieve conditioneringsregimes (BU-FLU versus BU-CY-MEL) voorafgaand aan HCT voor kinderen met JMML, om het voorkeursregime voor toekomstige onderzoeken te bepalen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de terugvalincidentie (RI) na 18 maanden te bepalen na twee verschillende myeloablatieve conditioneringsregimes (BU-FLU versus BU-CY-MEL) voorafgaand aan HCT voor kinderen met JMML.

II. Om de percentages van transplantaatfalen te bepalen na twee verschillende myeloablatieve conditioneringsregimes (BU-FLU vs. BU-CY-MEL) voorafgaand aan HCT voor kinderen met JMML.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het bepalen van de mate van ernstige toxiciteit (graad 3/4) op dag 100 post-HCT tussen de twee myeloablatieve conditioneringsregimes (BU-FLU vs. BU-CY-MEL).

II. Om de tarieven van acute en chronische (op 18 maanden na HCT) graft-versus-host-ziekte (GVHD) na HCT te bepalen met behulp van twee verschillende conditioneringsregimes (BU-FLU vs. BU-CY-MEL) bij kinderen met JMML.

III. Een JMML-specifieke pre-HCT-index creëren om een ​​betere risicostratificatie van toekomstige patiënten mogelijk te maken.

IV. Om de haalbaarheid te bepalen van het beoordelen van de ziektelast na transplantatie door metingen van donorchimerisme en allelspecifieke polymerasekettingreactie (PCR) in mononucleaire en gesorteerde celsubsets.

V. Om genexpressie en methylatieclassificaties te valideren die voorspellend zijn voor terugval bij patiënten met JMML.

VI. Genetische en biochemische veranderingen uitgebreid beoordelen bij patiënten met JMML die volgens dit transplantatieprotocol worden behandeld.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

ARM IK:

CONDITIONERINGSREGIMEN: Patiënten krijgen busulfan intraveneus (IV) gedurende 2-3 uur eenmaal daags (QD), elke 12 uur of elke 6 uur op dag -8 tot -5, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten QD op dag -4 en -3 en melfalan IV gedurende 15-30 minuten op dag -1.

TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan allogene HCT op dag 0.

Patiënten krijgen tacrolimus IV of oraal (PO) op dag -1 tot 98 (verwante donor) of 180 (niet-verwante donor) en mycofenolaatmofetil IV gedurende 2 uur of PO elke 8 uur op dag 1-30 (verwante donor) of 45 (niet-verwante donor). schenker).

ARM II:

CONDITIONERINGSREGIMEN: Patiënten krijgen busulfan zoals in arm I en fludarabinefosfaat IV gedurende 30-60 minuten op dag -5 tot -2.

TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan allogene HCT zoals in arm I.

Patiënten krijgen tacrolimus IV of PO op dag -1 tot 98 (verwante donor) of 180 (niet-verwante donor) en mycofenolaatmofetil IV gedurende 2 uur of PO elke 8 uur op dag 1-30 (verwante donor) of 45 (niet-verwante donor).

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 5 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een sterk klinisch vermoeden van JMML hebben, op basis van een gewijzigde categorie 1 van de herziene diagnostische criteria; in het bijzonder moeten in aanmerking komende patiënten al het volgende hebben:

    • Splenomegalie
    • Absoluut aantal monocyten (AMC) > 1000/uL
    • Blasten in perifeer bloed (PB)/beenmerg (BM) < 20%

  • Voor de 7-10% van de patiënten zonder splenomegalie moeten de diagnostische toelatingscriteria alle andere hierboven beschreven kenmerken omvatten en ten minste 2 van de volgende criteria:

    • Circulerende myeloïde voorlopers
    • Witte bloedcellen (WBC) > 10.000/uL
    • Verhoogd foetaal hemoglobine (HgbF) voor leeftijd
    • Sargramostim (GM-CSF) overgevoeligheid OF, bij patiënten moet eerder de diagnose JMML zijn gesteld
  • Patiënten mogen niet eerder met HCT zijn behandeld
  • Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Aan alle vereisten van de instelling, de Food and Drug Administration (FDA) en het National Cancer Institute (NCI) voor studies bij mensen moet worden voldaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende kiembaanmutatie van PTPN11 (syndroom van Noonan) komen niet in aanmerking

  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van NF1 (Neurofibromatose Type 1) en beide

    • Een voorgeschiedenis van een tumor van het centrale zenuwstelsel (astrocytoom of optisch glioom), of
    • Een kwaadaardige perifere zenuwschedetumor met een volledige remissie van < 1 jaar komt niet in aanmerking
  • Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve patiënten komen niet in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (busulfan, cyclofosfamide, melfalan)

CONDITIONERINGSREGIMEN: Patiënten krijgen busulfan IV QD elke 12 uur, of elke 6 uur gedurende 2-3 uur op dag -8 tot -5, cyclofosfamide IV QD gedurende 60 minuten op dag -4 en -3, en melfalan IV gedurende 15 minuten. 30 minuten op dag -1.

TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan allogene HCT niet eerder dan 24 uur na de laatste dosis chemotherapie.

Patiënten krijgen tacrolimus IV of PO op dag -1 tot 98 (verwante donor) of 180 (niet-verwante donor) en mycofenolaatmofetil IV gedurende 2 uur of PO elke 8 uur op dag 1-30 (verwante donor) of 45 (niet-verwante donor).
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Geneesmiddel: Melfalan
IV gegeven
Andere namen:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • Alanine Stikstof Mosterd
  • L-Phenylalanine Mosterd
  • L-Sarcolysin Phenylalanine mosterd
  • L-Sarcolysine
  • Melphalanum
  • Fenylalanine Mosterd
  • Sarcoclorine
  • Sarkolysine
  • WR-19813
  • L-sarcolysine
  • Fenylalanine stikstofmosterd
Geneesmiddel: Tacrolimus
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Progr
  • Hecoria
  • FK506
  • Fujimycine
  • Protopic
Geneesmiddel: Busulfan
IV gegeven
Andere namen:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-Bis[methaansulfonoxy]butaan
  • BUS
  • Bussulfam
  • Busulfanum
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Methaansulfonzuur tetramethyleenester
  • Methaansulfonzuur, tetramethyleenester
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytaan
  • Myleran
  • Sulfabutine
  • Tetramethyleen Bis(methaansulfonaat)
  • Tetramethyleen bis[methaansulfonaat]
  • WR-19508
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Allogene HCT ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • Allogene stamceltransplantatie
  • HSC
  • HSCT
Geneesmiddel: Mycofenolaat mofetil
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Celcept
  • MMF
Experimenteel: Arm II (busulfan, fludarabinefosfaat)

CONDITIONERINGSREGIMEN: Patiënten krijgen busulfan zoals in arm I en fludarabinefosfaat IV gedurende 1 uur op dag -5 tot -2.

TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan allogene HCT zoals in arm I.

Patiënten krijgen tacrolimus IV of PO op dag -1 tot 98 (verwante donor) of 180 (niet-verwante donor) en mycofenolaatmofetil IV gedurende 2 uur of PO elke 8 uur op dag 1-30 (verwante donor) of 45 (niet-verwante donor).
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Fludarabine-fosfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • 2-F-ara-AMP
  • Benefiet
  • Fludara
  • 9H-purine-6-amine, 2-fluor-9-(5-O-fosfono-β-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Geneesmiddel: Tacrolimus
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Progr
  • Hecoria
  • FK506
  • Fujimycine
  • Protopic
Geneesmiddel: Busulfan
IV gegeven
Andere namen:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-Bis[methaansulfonoxy]butaan
  • BUS
  • Bussulfam
  • Busulfanum
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Methaansulfonzuur tetramethyleenester
  • Methaansulfonzuur, tetramethyleenester
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytaan
  • Myleran
  • Sulfabutine
  • Tetramethyleen Bis(methaansulfonaat)
  • Tetramethyleen bis[methaansulfonaat]
  • WR-19508
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Allogene HCT ondergaan
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • Allogene stamceltransplantatie
  • HSC
  • HSCT
Geneesmiddel: Mycofenolaat mofetil
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Celcept
  • MMF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage waarschijnlijkheid van gebeurtenisvrije overleving (EFS)
Tijdsspanne: Van transplantatie tot 18 maanden
Kans op gebeurtenisvrije overleving (EFS) voor patiënten na 18 maanden. Een gebeurtenis is ofwel behandelingsgerelateerde mortaliteit (TRM), primair of secundair transplantaatfalen, of recidief/non-respons (zoals gedefinieerd in hoofdstuk 10 van het protocol). Tijd tot gebeurtenis is de tijd vanaf transplantatie bij patiënten die overlijden tussen het begin van het conditioneringsregime en de transplantatie waarbij de tijd tot gebeurtenis nul is.
Van transplantatie tot 18 maanden
Aantal deelnemers dat behandelingsgerelateerde mortaliteit (TRM) ervaart op dag 100
Tijdsspanne: Van transplantatie tot 100 dagen
Het aantal patiënten dat TRM ervaart op dag 100. Behandelingsgerelateerde mortaliteit (TRM) een gebeurtenis die wordt gedefinieerd als overlijden voorafgaand aan terugval of non-respons. Tijd tot TRM wordt gedefinieerd als de tijd van transplantaties tot TRM. Patiënten die tussen het begin van het conditioneringsregime en de transplantatie overlijden, worden beschouwd als een TRM met een tijd tot TRM van nul.
Van transplantatie tot 100 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een primaire transplantatiefout tussen de armen ervaart
Tijdsspanne: Dag 0 - dag 540 (18 maanden) na voltooiing van de stamceltransplantatie
Primair transplantaatfalen wordt gedefinieerd als het niet bereiken van een ANC >= 500/uL na 42 dagen, bepaald door 3 opeenvolgende metingen op verschillende dagen; OF < 5% donorcellen in bloed of beenmerg op dag +42 (zoals aangetoond door een chimerisme-assay), zonder bewijs van juveniele myelomonocytaire leukemie (JMML).
Dag 0 - dag 540 (18 maanden) na voltooiing van de stamceltransplantatie
Percentage waarschijnlijkheid van 18 maanden terugvalgebeurtenis tussen armen
Tijdsspanne: Van transplantatie tot 18 maanden
Kans op terugval van patiënten na 18 maanden. Een terugvalgebeurtenis wordt gedefinieerd in protocolsectie 10.2.3. De tijd tot terugval/non-respons wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de transplantatie tot wanneer aan alle criteria van paragraaf 10.2.3 is voldaan.
Van transplantatie tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Dvorak, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASCT1221 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2013-00738 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ASCT1221

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren