Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Busulfan, cyklofosfamid i melfalan lub fosforan busulfanu i fludarabiny przed przeszczepem komórek krwiotwórczych dawcy w leczeniu młodszych pacjentów z młodzieńczą białaczką mielomonocytową

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Randomizowane badanie fazy II porównujące dwa różne schematy kondycjonowania przed allogenicznym przeszczepem komórek krwiotwórczych (HCT) u dzieci z młodzieńczą białaczką mielomonocytową (JMML)

To randomizowane badanie fazy II bada skuteczność podawania busulfanu, cyklofosfamidu i melfalanu lub busulfanu i fosforanu fludarabiny przed przeszczepem komórek krwiotwórczych dawcy w leczeniu młodszych pacjentów z młodzieńczą białaczką mielomonocytową. Podanie chemioterapii przed przeszczepem układu krwiotwórczego dawcy pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Może również powstrzymać układ odpornościowy pacjenta przed odrzuceniem komórek macierzystych dawcy. Kiedy zdrowe komórki macierzyste od dawcy zostaną podane pacjentowi, mogą pomóc szpikowi kostnemu pacjenta w wytwarzaniu komórek macierzystych, krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi. Nie wiadomo jeszcze, czy podanie busulfanu, cyklofosfamidu i melfalanu lub busulfanu i fosforanu fludarabiny przed przeszczepem komórek macierzystych dawcy jest skuteczniejsze w leczeniu młodzieńczej białaczki mielomonocytowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównywać? w losowy sposób? śmiertelność związana z leczeniem (TRM) w dniu 100 dla dwóch schematów kondycjonowania mieloablacyjnego, busulfan-fludarabina (fosforan fludarabiny) (BU-FLU) i busulfan-cyklofosfamid-melfalan (BU-CY-MEL), przed przeszczepem komórek krwiotwórczych (HCT) dla dzieci z młodzieńczą białaczką mielomonocytową (JMML), w celu określenia preferowanego schematu dla przyszłych prób.

II. Porównywać ? w losowy sposób? 18-miesięczne przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) po dwóch różnych schematach kondycjonowania mieloablacyjnego (BU-FLU vs. BU-CY-MEL) przed HCT u dzieci z JMML, w celu określenia preferowanego schematu dla przyszłych badań.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie częstości nawrotów po 18 miesiącach (RI) po dwóch różnych schematach kondycjonowania mieloablacyjnego (BU-FLU vs. BU-CY-MEL) przed HCT u dzieci z JMML.

II. Określenie wskaźników niepowodzenia przeszczepu po dwóch różnych schematach kondycjonowania mieloablacyjnego (BU-FLU vs. BU-CY-MEL) przed HCT u dzieci z JMML.

CELE TRZECIEJ:

I. Określenie wskaźników ciężkiej toksyczności (stopień 3/4) w dniu 100 po HCT pomiędzy dwoma schematami kondycjonowania mieloablacyjnego (BU-FLU vs. BU-CY-MEL).

II. Określenie częstości występowania ostrej i przewlekłej (18 miesięcy po HCT) choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) po HCT przy użyciu dwóch różnych schematów kondycjonowania (BU-FLU vs. BU-CY-MEL) u dzieci z JMML.

III. Stworzenie specyficznego dla JMML indeksu pre-HCT w celu umożliwienia lepszej stratyfikacji ryzyka przyszłych pacjentów.

IV. Określenie wykonalności oceny obciążenia chorobami po przeszczepie za pomocą pomiarów chimeryzmu dawcy i specyficznej dla alleli reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w podzbiorach komórek jednojądrzastych i posortowanych.

V. Walidacja ekspresji genów i klasyfikatorów metylacji predykcyjnych nawrotu choroby u pacjentów z JMML.

VI. Kompleksowa ocena zmian genetycznych i biochemicznych wśród pacjentów z JMML, którzy są leczeni zgodnie z tym protokołem przeszczepu.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

RAMIĘ I:

SCHEMAT KONDYCYJNY: Pacjenci otrzymują busulfan dożylnie (IV) przez 2-3 godziny raz dziennie (QD), co 12 godzin lub co 6 godzin w dniach -8 do -5, cyklofosfamid IV przez 60 minut QD w dniach -4 i -3 i melfalan IV przez 15-30 minut w dniu -1.

PRZESZCZEP: Pacjenci przechodzą allogeniczne HCT w dniu 0.

Pacjenci otrzymują takrolimus iv. dawca).

RAMIĘ II:

SCHEMAT KONDYCJONUJĄCY: Pacjenci otrzymują busulfan jak w Ramie I i fosforan fludarabiny IV przez 30-60 minut w dniach od -5 do -2.

PRZESZCZEP: Pacjenci poddawani są allogenicznemu HCT jak w Ramie I.

Pacjenci otrzymują takrolimus dożylnie lub doustnie w dniach od -1 do 98 (dawca spokrewniony) lub 180 (dawca niespokrewniony) i mykofenolan mofetylu dożylnie przez 2 godziny lub doustnie co 8 godzin w dniach 1-30 (dawca spokrewniony) lub 45 (dawca niespokrewniony).

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital For Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć silne kliniczne podejrzenie JMML na podstawie zmodyfikowanej kategorii 1 zmienionych kryteriów diagnostycznych; w szczególności kwalifikujący się pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:

    • Splenomegalia
    • Bezwzględna liczba monocytów (AMC) > 1000/ul
    • Blasty we krwi obwodowej (PB)/szpiku kostnym (BM) < 20%

  • W przypadku 7-10% pacjentów bez splenomegalii kryteria włączenia do diagnostyki muszą obejmować wszystkie inne cechy opisane powyżej oraz co najmniej 2 z następujących kryteriów:

    • Krążące prekursory mieloidalne
    • Białe krwinki (WBC) > 10 000/ul
    • Zwiększona hemoglobina płodowa (HgbF) dla wieku
    • nadwrażliwość na sargramostim (GM-CSF) LUB wcześniej zdiagnozowano u pacjentów JMML
  • Pacjenci muszą być wcześniej nieleczeni HCT
  • Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną świadomą zgodę
  • Wszystkie wymagania instytucjonalne, Food and Drug Administration (FDA) i National Cancer Institute (NCI) dotyczące badań na ludziach muszą być spełnione

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną mutacją germinalną PTPN11 (zespół Noonana) nie kwalifikują się

  • Pacjenci ze znaną historią NF1 (nerwiakowłókniakowatość typu 1) i jednym z nich

    • Historia guza ośrodkowego układu nerwowego (gwiaździak lub glejak nerwu wzrokowego) lub
    • Złośliwy guz osłonek nerwów obwodowych z całkowitą remisją trwającą < 1 rok nie kwalifikuje się
  • Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (busulfan, cyklofosfamid, melfalan)

SCHEMAT KONDYCYJNY: Pacjenci otrzymują busulfan IV QD, co 12 godzin lub co 6 godzin przez 2-3 godziny w dniach od -8 do -5, cyklofosfamid IV QD przez 60 minut w dniach -4 i -3 oraz melfalan IV przez 15- 30 minut w dniu -1.

PRZESZCZEP: Pacjenci poddawani są allogenicznej HCT nie wcześniej niż 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii.

Pacjenci otrzymują takrolimus dożylnie lub doustnie w dniach od -1 do 98 (dawca spokrewniony) lub 180 (dawca niespokrewniony) i mykofenolan mofetylu dożylnie przez 2 godziny lub doustnie co 8 godzin w dniach 1-30 (dawca spokrewniony) lub 45 (dawca niespokrewniony).
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Lek: Melfalan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • Musztarda Alaninowo-Azotowa
  • Musztarda L-fenyloalanina
  • L-Sarcolysin Fenyloalanina musztarda
  • L-sarkolizyna
  • Melfalan
  • Musztarda fenyloalaninowa
  • Sarkokloryna
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Iperyt fenyloalaninowy
Lek: Takrolimus
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycyna
  • Protopowy
Lek: Busulfan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitozan
  • Mieleleukon
  • Mielosan
  • 1,4-bis[metanosulfonoksy]butan
  • AUTOBUS
  • Bussulfam
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glizofrol
  • GT41
  • GT-41
  • Joakamina
  • Ester tetrametylenowy kwasu metanosulfonowego
  • Kwas metanosulfonowy, ester tetrametylenowy
  • Mielucin
  • Misulban
  • Mieleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutyna
  • Bis(metanosulfonian) tetrametylenu
  • Bis[metanosulfonian] tetrametylenu
  • WR-19508
Procedura: Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się allogenicznemu HCT
Inne nazwy:
  • Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych
  • Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
  • HSC
  • HSCT
Lek: Mykofenolan mofetylu
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Cellcept
  • FRP
Eksperymentalny: Ramię II (busulfan, fosforan fludarabiny)

SCHEMAT KONDYCJONUJĄCY: Pacjenci otrzymują busulfan jak w Ramie I i fosforan fludarabiny IV przez 1 godzinę w dniach od -5 do -2.

PRZESZCZEP: Pacjenci poddawani są allogenicznemu HCT jak w Ramie I.

Pacjenci otrzymują takrolimus dożylnie lub doustnie w dniach od -1 do 98 (dawca spokrewniony) lub 180 (dawca niespokrewniony) i mykofenolan mofetylu dożylnie przez 2 godziny lub doustnie co 8 godzin w dniach 1-30 (dawca spokrewniony) lub 45 (dawca niespokrewniony).
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Fosforan fludarabiny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Puryn-6-amina, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-.beta.-D-arabinofuranozylo)-
  • SH T 586
Lek: Takrolimus
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycyna
  • Protopowy
Lek: Busulfan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitozan
  • Mieleleukon
  • Mielosan
  • 1,4-bis[metanosulfonoksy]butan
  • AUTOBUS
  • Bussulfam
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glizofrol
  • GT41
  • GT-41
  • Joakamina
  • Ester tetrametylenowy kwasu metanosulfonowego
  • Kwas metanosulfonowy, ester tetrametylenowy
  • Mielucin
  • Misulban
  • Mieleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutyna
  • Bis(metanosulfonian) tetrametylenu
  • Bis[metanosulfonian] tetrametylenu
  • WR-19508
Procedura: Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się allogenicznemu HCT
Inne nazwy:
  • Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych
  • Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
  • HSC
  • HSCT
Lek: Mykofenolan mofetylu
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Cellcept
  • FRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowe prawdopodobieństwo przeżycia bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od przeszczepu do 18 miesięcy
Prawdopodobieństwo przeżycia bez zdarzeń (EFS) dla pacjentów po 18 miesiącach. Zdarzeniem jest śmiertelność związana z leczeniem (TRM), pierwotna lub wtórna niewydolność przeszczepu lub nawrót/brak odpowiedzi (zgodnie z definicją w punkcie 10 protokołu). Czas do zdarzenia to czas od przeszczepu, przy czym pacjenci, którzy zmarli między rozpoczęciem schematu kondycjonowania a przeszczepem, mają czas do zdarzenia równy zero.
Od przeszczepu do 18 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpiła śmiertelność związana z leczeniem (TRM) do dnia 100
Ramy czasowe: Od przeszczepu do 100 dni
Liczba pacjentów, którzy doświadczają TRM w dniu 100. Śmiertelność związana z leczeniem (TRM) zdarzenie definiowane jako zgon przed nawrotem choroby lub brakiem odpowiedzi. Czas do TRM definiuje się jako czas od przeszczepów do TRM. Pacjenci, którzy umrą między rozpoczęciem schematu kondycjonowania a przeszczepem, zostaną uznani za TRM z czasem do TRM równym zero.
Od przeszczepu do 100 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło pierwotne niepowodzenie przeszczepu między ramionami
Ramy czasowe: Dzień 0 - dzień 540 (18 miesięcy) po zakończeniu przeszczepu komórek macierzystych
Pierwotne niepowodzenie przeszczepu definiuje się jako nieosiągnięcie ANC >= 500/uL po 42 dniach, określone na podstawie 3 kolejnych pomiarów w różnych dniach; LUB < 5% komórek dawcy we krwi lub szpiku kostnym do dnia +42 (jak wykazano w teście chimeryzmu), bez cech młodzieńczej białaczki mielomonocytowej (JMML).
Dzień 0 - dzień 540 (18 miesięcy) po zakończeniu przeszczepu komórek macierzystych
Procentowe prawdopodobieństwo 18-miesięcznego nawrotu zdarzenia między ramionami
Ramy czasowe: Od przeszczepu do 18 miesięcy
Prawdopodobieństwo nawrotu choroby po 18 miesiącach. Zdarzenie nawrotu jest zdefiniowane w punkcie protokołu 10.2.3. Czas do nawrotu/braku odpowiedzi definiuje się jako czas od przeszczepu do spełnienia wszystkich kryteriów z części 10.2.3.
Od przeszczepu do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Dvorak, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASCT1221 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2013-00738 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ASCT1221

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj