Virale therapie bij de behandeling van patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halscarcinoom of gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied OF pathologisch bevestigd invasief adenocarcinoom van de borst met gedocumenteerde status van oestrogeenreceptor (ER)/progesteronreceptor (PR)/humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) en radiografisch bewijs van metastatische ziekte op afstand
• Meetbare ziekte
• Hoofd-halskanker OF gemetastaseerde borst waarvoor standaardtherapie niet genezend is *OPMERKING: Patiënten met ER/PR-positieve, HER2-negatieve borstkanker moeten ten minste één eerder cytotoxisch regime voor gevorderde ziekte hebben doorgemaakt en niet langer in aanmerking komen voor standaard endocriene therapie ; patiënten met HER2-positieve borstkanker, ongeacht de ER/PR-status, moeten standaard HER2-gerichte therapie hebben gekregen of niet langer in aanmerking komen (d.w.z. trastuzumab, pertuzumab, trastuzumab-emtansine en lapatinib); patiënten met ER/PR/HER2-negatieve borstkanker moeten minimaal één eerder cytotoxisch regime voor gevorderde ziekte hebben ondergaan; ER/PR- en HER2-status worden gedefinieerd door de huidige richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP)
• De patiënt kan meer dan één plaats van recidief/gemetastaseerde ziekte hebben, maar er zal slechts één laesie worden geïnjecteerd die >= 1 cm groot is (indien in de long, moet de laesie >= 2 cm zijn en grenzend aan het borstvlies in de long)
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500
• Bloedplaatjes (PLT) >= 100.000
• Hemoglobine (HgB) > 9,0 g/dl
• Totaal bilirubine =< institutionele bovengrens van normaal (ULN)
• Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) =< 1,5 x ULN
• Creatinine =< 1,0 mg/dL
• Negatieve zwangerschapstest gedaan =< 7 dagen voor registratie, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1 of 2
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
• Bereidheid om terug te keren naar Mayo Clinic inschrijvende instelling voor follow-up
• Bereidheid om biologische monsters te verstrekken voor correlatieve onderzoeksdoeleinden
• Levensverwachting >= 12 weken

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende * Zwangere vrouwen * Vrouwen die borstvoeding geven * Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken tijdens de behandeling en 8 weken na voltooiing van de behandeling
• Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
• Het ontvangen van therapeutische antistolling (Coumadin of heparine met laag molecuulgewicht)
• Actieve infectie =< 5 dagen voor registratie
• Geschiedenis van tuberculose of geschiedenis van tuberculine gezuiverd eiwitderivaat (PPD) positiviteit
• Een van de volgende eerdere therapieën: * Chemotherapie =< 3 weken voorafgaand aan registratie * Immunotherapie =< 4 weken voorafgaand aan registratie * Biologische therapie =< 4 weken voorafgaand aan registratie * Bestralingstherapie =< 3 weken voorafgaand aan registratie
• Niet volledig herstellen van acute, omkeerbare effecten gedefinieerd als =< graad 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v.) 4.0 van eerdere chemotherapie, ongeacht het interval sinds de laatste behandeling
• Ondersteuning van bloedproducten nodig
• Metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of convulsies
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief testresultaat of voorgeschiedenis van andere immunodeficiëntie
• Geschiedenis van orgaantransplantatie
• Geschiedenis van chronische hepatitis B of C
• Andere gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie of een aanvullende therapie die als onderzoek wordt beschouwd (gebruikt voor een niet door de Food and Drug Administration [FDA] goedgekeurde indicatie en in de context van een onderzoeksonderzoek)
• Behandeling met orale/systemische corticosteroïden, met uitzondering van topische of inhalatiesteroïden
• Huidige blootstelling aan huishoudelijke contacten = < 15 maanden oud of huishoudelijk contact met bekende immunodeficiëntie
• Bereid om contacten in huis te vermijden =< 15 maanden oud of contact in huis met bekende immunodeficiëntie 1 week na behandeling
• Allergie voor het mazelenvaccin of een voorgeschiedenis van een ernstige reactie op eerdere mazelenvaccinatie
• Allergie voor jodium; Let op: reacties op intraveneuze contrastmiddelen vallen hier niet onder