Terapia viral no tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas recorrente ou metastático de câncer de cabeça e pescoço ou câncer de mama metastático

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado patologicamente OU adenocarcinoma invasivo de mama confirmado patologicamente com status documentado de receptor de estrogênio (ER)/receptor de progesterona (PR)/receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) e evidência radiográfica de doença metastática distante
• doença mensurável
• Câncer de cabeça e pescoço OU mama metastático para o qual a terapia padrão não é curativa *NOTA: Pacientes com câncer de mama ER/PR positivo e HER2 negativo devem ter progredido por pelo menos um regime citotóxico anterior para doença avançada e não serem mais candidatos à terapia endócrina padrão ; pacientes com câncer de mama HER2 positivo, independentemente do status de ER/PR, devem ter recebido ou não ser mais candidatos à terapia padrão direcionada a HER2 (ou seja, trastuzumabe, pertuzumabe, trastuzumabe entansina e lapatinibe); pacientes com câncer de mama ER/PR/HER2 negativo devem ter progredido em pelo menos um regime citotóxico anterior para doença avançada; Os status de ER/PR e HER2 são definidos pelas diretrizes atuais da American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP)
• O paciente pode ter mais de um local de recorrência/doença metastática, mas apenas uma lesão será injetada com tamanho >= 1 cm (se no pulmão, a lesão deve ser >= 2 cm e adjacente à pleura no pulmão)
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500
• Plaquetas (PLT) >= 100.000
• Hemoglobina (HgB) > 9,0 g/dL
• Bilirrubina total =< limite superior institucional do normal (LSN)
• Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) (aspartato aminotransferase [AST]) = < 1,5 x LSN
• Creatinina = < 1,0 mg/dL
• Teste de gravidez negativo feito =< 7 dias antes do registro, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Vontade de retornar à instituição de inscrição da Mayo Clinic para acompanhamento
• Disposição para fornecer amostras biológicas para fins de pesquisa correlata
• Expectativa de vida >= 12 semanas

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes * Mulheres grávidas * Mulheres lactantes * Homens ou mulheres em idade fértil que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento e 8 semanas após o término do tratamento
• Doenças sistêmicas comórbidas ou outras doenças concomitantes graves que, na opinião do investigador, tornariam o paciente inadequado para a entrada neste estudo ou interfeririam significativamente na avaliação adequada da segurança e toxicidade dos regimes prescritos
• Recebendo anticoagulação terapêutica (Coumadin ou heparina de baixo peso molecular)
• Infecção ativa =< 5 dias antes do registro
• História de tuberculose ou história de positividade para derivado de proteína purificada de tuberculina (PPD)
• Qualquer uma das seguintes terapias anteriores: * Quimioterapia =< 3 semanas antes do registro * Imunoterapia =< 4 semanas antes do registro * Terapia biológica =< 4 semanas antes do registro * Radioterapia =< 3 semanas antes do registro
• Falha na recuperação total de efeitos reversíveis agudos definidos como =< grau 1 Critérios de terminologia comum para eventos adversos (CTCAE) versão (v.) 4.0 de quimioterapia anterior, independentemente do intervalo desde o último tratamento
• Requer suporte para produtos sanguíneos
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) ou distúrbios convulsivos
• Resultado do teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou história de outra imunodeficiência
• História do transplante de órgãos
• História de hepatite crônica B ou C
• Outra quimioterapia concomitante, imunoterapia, radioterapia ou qualquer terapia auxiliar considerada experimental (utilizada para uma indicação não aprovada pela Food and Drug Administration [FDA] e no contexto de uma investigação de pesquisa)
• Tratamento com corticosteroides orais/sistêmicos, com exceção de esteroides tópicos ou inalatórios
• Exposição atual a contatos domiciliares = < 15 meses de idade ou contato domiciliar com imunodeficiência conhecida
• Disposto a evitar contatos domiciliares = < 15 meses de idade ou contato domiciliar com imunodeficiência conhecida 1 semana após o tratamento
• Alergia à vacina contra o sarampo ou história de reação grave à vacinação anterior contra o sarampo
• Alergia ao iodo; Nota: isso não inclui reações a materiais de contraste intravenoso