Вирусная терапия при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи или метастатическим раком молочной железы

Критерии включения:

• Патологически подтвержденная плоскоклеточная карцинома головы и шеи ИЛИ патологически подтвержденная инвазивная аденокарцинома молочной железы с подтвержденным статусом рецептора эстрогена (ER)/рецептора прогестерона (PR)/рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и рентгенологическими признаками отдаленного метастатического заболевания
• Измеримое заболевание
• Рак головы и шеи ИЛИ метастатическая грудь, для которой стандартная терапия не является излечимой *ПРИМЕЧАНИЕ. Пациенты с ER/PR-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы должны прогрессировать по крайней мере после одного предшествующего цитотоксического режима для прогрессирующего заболевания и больше не являются кандидатами на стандартную эндокринную терапию. ; пациенты с HER2-положительным раком молочной железы, независимо от статуса ER/PR, должны были получить или больше не быть кандидатами на стандартную направленную на HER2 терапию (т. е. трастузумаб, пертузумаб, трастузумаб, эмтансин и лапатиниб); пациенты с ER/PR/HER2-отрицательным раком молочной железы должны пройти по крайней мере один предшествующий цитотоксический режим для прогрессирующего заболевания; Статус ER / PR и HER2 определяется текущими рекомендациями Американского общества клинической онкологии (ASCO) / Колледжа американских патологов (CAP).
• У пациента может быть более одного участка рецидива/метастатического заболевания, но будет вводиться только одно поражение размером >= 1 см (если в легком, поражение должно быть >= 2 см и примыкать к плевре в легком)
• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500
• Тромбоциты (PLT) >= 100 000
• Гемоглобин (HgB) > 9,0 г/дл
• Общий билирубин = < установленной верхней границы нормы (ВГН)
• Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) (аспартатаминотрансфераза [AST]) = < 1,5 x ULN
• Креатинин = < 1,0 мг/дл
• Отрицательный тест на беременность сделан =< 7 дней до регистрации, только для женщин детородного возраста
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) 0, 1 или 2
• Дать информированное письменное согласие
• Готовность вернуться в регистрирующее учреждение клиники Майо для последующего наблюдения
• Готовность предоставить биологические образцы для соответствующих исследовательских целей
• Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель

Критерий исключения:

• Любой из следующих * Беременные женщины * Кормящие женщины * Мужчины или женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватные методы контрацепции во время лечения и через 8 недель после завершения лечения
• Сопутствующие системные заболевания или другие тяжелые сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента неприемлемым для включения в данное исследование или существенно помешать надлежащей оценке безопасности и токсичности назначенных схем
• Прием терапевтических антикоагулянтов (кумадин или низкомолекулярный гепарин)
• Активное заражение = < 5 дней до регистрации
• История туберкулеза или история положительного результата туберкулинового очищенного белкового производного (PPD)
• Любая из следующих предшествующих терапий: * Химиотерапия = < 3 недель до регистрации * Иммунотерапия = < 4 недели до регистрации * Биологическая терапия = < 4 недели до регистрации * Лучевая терапия = < 3 недели до регистрации
• Неспособность полностью восстановиться после острых обратимых эффектов, определяемых как =< 1-й степени по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) версии (v.) 4.0 предшествующей химиотерапии, независимо от интервала с момента последнего лечения
• Требуется поддержка продуктов крови
• Метастазы в центральную нервную систему (ЦНС) или судорожное расстройство
• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) - положительный результат теста или история другого иммунодефицита
• История трансплантации органов
• История хронического гепатита B или C
• Другая одновременная химиотерапия, иммунотерапия, лучевая терапия или любая вспомогательная терапия, считающаяся экспериментальной (используется по показанию, не одобренному Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [FDA], и в контексте исследовательского расследования)
• Лечение пероральными/системными кортикостероидами, за исключением местных или ингаляционных стероидов.
• Текущий контакт с домашними контактами = < 15 месяцев или домашний контакт с известным иммунодефицитом
• Желание избегать бытовых контактов = < 15 месяцев или бытовых контактов с известным иммунодефицитом через 1 неделю после лечения
• Аллергия на вакцину против кори или тяжелые реакции на предыдущую вакцинацию против кори в анамнезе
• Аллергия на йод; Примечание: сюда не входят реакции на внутривенное введение контрастных веществ.