Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transforming Growth Factor Beta Signalling in the Development of Muscle Weakness in Pulmonary Arterial Hypertension

24 september 2018 bijgewerkt door: Imperial College London
Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a disease that causes raised blood pressure in blood vessels that pick up oxygen from the lungs. It has a life expectancy similar to some cancers. There is treatment available but there is no cure. We now know that PAH is associated with weakness in the muscles in the legs, which contributes to the symptoms patients' experience. Researchers believe that certain proteins found in high levels in the blood of patients with other chronic diseases can affect muscle function and growth. One of these proteins is called growth differentiating factor (GDF) 8, high levels of which are associated with muscle weakness in chronic obstructive pulmonary disease(COPD) and heart failure (HF). Interestingly there are drugs available which block the actions of GDF-8 on muscle cells which has been shown in animals to result in increased muscle size. A related protein called GDF-15 is found in elevated levels in patients PAH, and is linked to prognosis. Our preliminary data suggests that GDF-15 can also directly influence muscle size in a number of situations. We aim to investigate the role of GDF-15 and related molecules in the development of muscle weakness in patients with PAH. We will do this by measuring certain markers of muscle weakness and taking blood and muscle samples in patients and controls. We will then compare the levels of GDF-15 in these tissues in those with and without muscle wasting. We hope this work will lead to a greater understanding of the role of GDF-15 in the development of muscle weakness in patients with PAH. GDF-15 levels may be important in allowing us to define which patients have muscle weakness. In the future we aim to perform a clinical trial of drugs which block the actions of GDF-15.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Clinics at Royal Brompton and Hammersmith hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with pulmonary arterial hypertension with New York Heart Association stage II - III disease will be eligible for recruitment in the patient portion of the trial. Interested healthy age matched volunteers will also be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients and volunteers will be excluded if they have significant co-morbidities including other cardiorespiratory disease, metabolic abnormalities including diabetes or thyroid disorders. They will be excluded if they cannot safely exercise and perform a six minute walk test or if they are wheelchair bound.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PH with wasting
This group of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension exhibit quadriceps wasting
PH no wasting
This groups of patients with idiopathic pulmonary arterial hypertension exhibit no evidence of muscle wasting
Controls
This group of volunteers does not have pulmonary arterial hypertension and would not be expected to have muscle wasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma growth and differentiation factor 15 levels in participants with and without muscle wasting
Tijdsspanne: 30 months
Muscle wasting will be defined by quadriceps cross sectional area measured by ultrasound
30 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with muscle strength
Tijdsspanne: 30 months
Muscle strength will be measured by quadriceps maximal volitional capacity percent predicted
30 months
Change in fibre type in muscle biopsy
Tijdsspanne: 30 months
30 months
GDF-15 levels in biopsy specimens
Tijdsspanne: 30 months
30 months
Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with brain natriuretic protein levels
Tijdsspanne: 30 months
30 months
Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with fat free mass index
Tijdsspanne: 30 months
Fat free mass index will be measured by bioelectrical impedence
30 months
Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with quality of life
Tijdsspanne: 30 months
Quality of life will be measured by St. George's respiratory questionnaire
30 months
Correlation of plasma Growth and differentiation factor 15 levels with exercise tolerance
Tijdsspanne: 30 months
Exercise tolerance will be measured by six minute walk test
30 months
Correlation of plasma Growth and differentiation factor levels 15 with physical activity levels
Tijdsspanne: 30 months
Physical activity will be measured by Sensewear armband
30 months
Correlation of plasma Growth and differentiation factor levels 15 with echocardiographic measures of severity of pulmonary hypertension
Tijdsspanne: 30 months
30 months
Correlation of GDF-15 levels in biopsy specimens with muscle wasting and weakness
Tijdsspanne: 30 months
Wasting will be measured by quadriceps cross sectional area and weakness will be defined by quadriceps maximal volitional capacity
30 months
Determine the contribution of atrophy and autophagy to muscle wasting in PAH
Tijdsspanne: 30 months
Muscle biopsy specimens will be evaluated using microscopy and real time polymerase chain reaction
30 months
Determine the contribution of SMAD and non-SMAD signalling pathways to the development of muscle weakness and wasting in PAH
Tijdsspanne: 30 months
Phosphorylation of SMAD and non-SMAD signalling will be determined by western blot
30 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen J Wort, MBBS, Imperial College / Royal Brompton Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren