Effect van dexmedetomidine op herstelprofielen van oudere patiënten (CSUHAPM)

Doel: De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van de herstelkenmerken (tijd tot herstel van bewustzijn (ROC) en herstel, bispectrale index (BIS)-waarden op ROC en oriëntatie, en Ricker-sedatie-agitatieschaal op de postanesthetische zorgeenheid) en veiligheid (levensfuncties tijdens en na toediening van dexmedetomidine) van dexmedetomidine bij oudere patiënten die een electieve operatie ondergaan.

Hypothese: Dexmedetomidine als adjuvans kan helpen om het ontwaken bij ouderen soepeler te laten verlopen.

Doelstellingen: Patiënten die gepland staan ​​om een ​​electieve operatie te ondergaan, American Society of Anesthesiologist Class (ASA) I-II, ouder dan 65 jaar, worden willekeurig verdeeld in zes groepen.

• Groep 1: algemene anesthesie met alleen sevofluraan (placebo: normale zoutoplossing)
• Groep 2: algehele anesthesie met alleen propofol en remifentanil (totale intraveneuze anesthesie) (placebo: normale zoutoplossing)
• Groep 3: algemene anesthesie met sevofluraan en adjuvans dexmedetomidine
• Groep 4: algehele anesthesie met propofol en remifentanil (totale intraveneuze anesthesie) en adjuvans dexmedetomidine

Onderzoeksmethode: Eenmaal in de operatiekamer werden patiënten gecontroleerd met elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximetrie (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, VS) en BIS (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc., Newton, MA, VS).

Bij groep 1 en groep 3 werd de anesthesie ingeleid met propofol (2 mg/kg) gevolgd door toediening van rocuronium 0,6 mg/kg. Na tracheale intubatie werden de longen van de patiënten vervolgens geventileerd met zuurstof in lucht (1:2) en werd de ventilatiesnelheid aangepast om de partiële kooldioxidedruk aan het eind van het teug tussen 35 en 45 mmHg te houden. De sevofluraanconcentraties werden aangepast om de BIS-score tussen 40 en 45 te houden.

In groep 2 en groep 4 werd anesthesie geïnduceerd en onderhouden met totale intraveneuze anesthesie met behulp van propofol en remifentanil. Effectieve plaatsconcentraties van propofol en remifentanil werden aangepast om de BIS tussen 40 en 45 te houden en veranderingen in de vitale functie tussen 20% van de uitgangswaarde te behouden.

In groep 3 en groep 4 werd tijdens de operatie dexmedetomidine toegediend (0,4 µg/kg/uur). In plaats daarvan werd in groep 1 en groep 2 normale zoutoplossing toegediend met dezelfde snelheid als een placebo.

De concentraties van sevofluraan werden continu gemeten met behulp van een infrarood anesthesiegasanalysator (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, VS) en de effectplaatsconcentratie van propofol en remifentanil werd ook gemeten met een doelgestuurde infuser (Orchestra ® Base Primea, Fresenius-Vial, Frankrijk) tijdens de operatie.

Na het einde van de operatie werden alle anesthetica of dexmedetomidine stopgezet en werd de tijd tot herstel BIS-score tot 60, 70 en 80 gemeten. Patiënten werd gevraagd hun ogen te openen en de tijd van oogopening werd gemeten. Na het openen van de ogen werd een omkeermiddel toegediend en werden de patiënten overgebracht naar de postanesthetische zorgafdeling (PACU).

Na aankomst op de PACU werden de bloeddruk, de hartslag en de Ricker-sedatie-geagiteerde schaal elke 5 minuten gemeten. Toen de Ricker-sedatie-geagiteerde schaal 4 werd, werden patiënten overgebracht naar de afdeling en werd de tijd van verblijf op de postanesthetische zorgeenheid gemeten.

De incidentie van misselijkheid, braken, hypotensie, hypertensie, bradycardie en tachycardie werd gemeten tijdens de operatie en het verblijf op de postanesthetische zorgafdeling.

Alle deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de operatie en het verblijf op de postanesthetische zorgafdeling, naar verwachting gemiddeld 1 dag.

Statistische analyse: alle gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie. Herstelprofielen (tijd tot herstel van bewustzijn (ROC) en herstel, BIS-waarden op ROC en oriëntatie, en Ricker-sedatie-geagiteerde schaal op de postanesthetische zorgeenheid) werden geanalyseerd met een gepaarde t-test. En de incidentie van misselijkheid/braken, hypotensie, hypertensie, bradycardie en tachycardie werd geanalyseerd door Chi-kwadraattest.