Wpływ deksmedetomidyny na profile regeneracji pacjentów w podeszłym wieku (CSUHAPM)

Cel: Celem tego badania było zbadanie charakterystyki powrotu do zdrowia (czasu do odzyskania przytomności (ROC) i powrotu do zdrowia, wartości wskaźnika bispektralnego (BIS) w ROC i orientacji oraz skali Rickera w stanie pobudzenia w sedacji na oddziale opieki po znieczuleniu) oraz bezpieczeństwa (oznaki czynności życiowych podczas i po podaniu deksmedetomidyny) deksmedetomidyny u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.

Hipoteza: Deksmedetomidyna jako środek wspomagający może pomóc w łagodnym wybudzeniu ze znieczulenia u osób w podeszłym wieku.

Cel: Pacjentów, którzy mają zostać poddani planowej operacji klasy I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w wieku powyżej 65 lat, losowo przydziela się do sześciu grup.

• Grupa 1: znieczulenie ogólne wyłącznie sewofluranem (placebo: sól fizjologiczna)
• Grupa 2: znieczulenie ogólne wyłącznie propofolem i remifentanylem (całkowite znieczulenie dożylne) (placebo: sól fizjologiczna)
• Grupa 3: znieczulenie ogólne sewofluranem i adjuwantem deksmedetomidyny
• Grupa 4: znieczulenie ogólne propofolem i remifentanylem (całkowite znieczulenie dożylne) oraz adjuwantowa deksmedetomidyna

Metoda badawcza: Po wejściu na salę operacyjną pacjentów monitorowano za pomocą elektrokardiografii, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, pulsoksymetrii (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) i BIS (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc., Newton, MA, USA).

W grupie 1 i grupie 3 znieczulenie wywołano propofolem (2 mg/kg), a następnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg. Po intubacji dotchawiczej płuca pacjentów następnie wentylowano tlenem w powietrzu (1:2), a szybkość wentylacji dostosowywano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla między 35 a 45 mmHg. Stężenia sewofluranu dostosowano tak, aby utrzymać wynik BIS między 40 a 45.

W grupie 2 i grupie 4 znieczulenie indukowano i podtrzymywano całkowitym znieczuleniem dożylnym z zastosowaniem propofolu i remifentanylu. Skuteczne miejscowe stężenia propofolu i remifentanylu dostosowano tak, aby utrzymać BIS między 40 a 45 i utrzymać zmiany czynności życiowej między 20% wartości wyjściowej.

W grupie 3 i grupie 4 podczas operacji podawano deksmedetomidynę (0,4 ug/kg/godz.). Zamiast tego w grupie 1 i grupie 2 normalną sól fizjologiczną podawano z taką samą szybkością jak placebo.

Stężenia sewofluranu mierzono w sposób ciągły za pomocą analizatora gazów anestetycznych na podczerwień (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA), a stężenie propofolu i remifentanylu w miejscu działania również mierzono za pomocą infuzora z kontrolą celu (Orchestra ® Base Primea, Fresenius-Vial, Francja) podczas operacji.

Po zakończeniu operacji odstawiono wszystkie środki znieczulające lub deksmedetomidynę i zmierzono czas do wyzdrowienia w skali BIS do 60, 70 i 80. Pacjentów proszono o otwarcie oczu i mierzono czas otwierania oczu. Po otwarciu oka podano środek odwracający i pacjentów przekazano na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU).

Po przybyciu na PACU co 5 minut mierzono ciśnienie krwi, częstość akcji serca i skalę pobudzenia Rickera. Gdy skala pobudzenia sedacyjnego Rickera osiągnęła wartość 4, pacjentów przenoszono na oddział i mierzono czas pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu.

Częstość występowania nudności, wymiotów, niedociśnienia tętniczego, nadciśnienia tętniczego, bradykardii i tachykardii mierzono podczas operacji i pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu.

Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania operacji i pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu, przewidywany średnio 1 dzień.

Analiza statystyczna: Wszystkie dane wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe. Profile powrotu do zdrowia (czas do odzyskania przytomności (ROC) i powrót do zdrowia, wartości BIS przy ROC i orientacji oraz skala pobudzenia sedacyjnego Rickera na oddziale opieki po znieczuleniu) zostały przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t. Częstość występowania nudności/wymiotów, niedociśnienia, nadciśnienia, bradykardii i tachykardii analizowano za pomocą testu chi-kwadrat.