Влияние дексмедетомидина на профили выздоровления пожилых пациентов (CSUHAPM)

Цель: Цели этого исследования заключались в изучении характеристик восстановления (время до восстановления сознания (ROC) и восстановления, значения биспектрального индекса (BIS) при ROC и ориентации, а также шкале седации-возбуждения Рикера в отделении посленаркозной помощи) и безопасности. (жизненные показатели во время и после введения дексмедетомидина) дексмедетомидина у пожилых пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство.

Гипотеза: Дексмедетомидин в качестве адъювантного средства может способствовать облегчению выхода из наркоза у пожилых людей.

Задачи: пациенты, которым планируется проведение плановой операции Американского общества анестезиологов I-II класса (ASA), в возрасте старше 65 лет, случайным образом распределены на шесть групп.

• Группа 1: общая анестезия только севофлураном (плацебо: физиологический раствор)
• Группа 2: общая анестезия только пропофолом и ремифентанилом (полная внутривенная анестезия) (плацебо: физиологический раствор)
• Группа 3: общая анестезия севофлураном и адъювантом дексмедетомидином.
• Группа 4: общая анестезия пропофолом и ремифентанилом (полная внутривенная анестезия) и адъювантная терапия дексмедетомидином.

Метод исследования: в операционной пациенты контролировались с помощью электрокардиографии, неинвазивного артериального давления, пульсоксиметрии (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Бивертон, штат Орегон, США) и BIS (Aspect 2000, Aspect Medical). Systems, Inc., Ньютон, Массачусетс, США).

В 1-й и 3-й группах анестезию вызывали пропофолом (2 мг/кг) с последующим введением рокурония 0,6 мг/кг. После интубации трахеи легкие пациентов затем вентилировали кислородом в воздухе (1:2), а скорость вентиляции регулировали для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха между 35 и 45 мм рт.ст. Концентрации севофлюрана корректировали для поддержания оценки BIS между 40 и 45.

Во 2-й и 4-й группах анестезию вызывали и поддерживали тотальной внутривенной анестезией с использованием пропофола и ремифентанила. Эффективные концентрации пропофола и ремифентанила в месте введения были скорректированы для поддержания BIS между 40 и 45 и поддержания изменений основных показателей жизнедеятельности в пределах 20% от исходного значения.

В 3-й и 4-й группе во время операции вводили дексмедетомидин (0,4 мкг/кг/ч). Вместо этого в группе 1 и группе 2 физиологический раствор вводили с той же скоростью, что и плацебо.

Концентрации севофлюрана непрерывно измеряли с помощью инфракрасного газоанализатора анестетиков (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Бивертон, штат Орегон, США), а концентрацию пропофола и ремифентанила в месте действия также измеряли с помощью инфузионного устройства, контролируемого по целевому назначению (Orchestra ® Base Primea, Fresenius-Vial, Франция) во время операции.

После окончания операции все анестетики или дексмедетомидин отменяли и измеряли время до восстановления баллов по шкале BIS до 60, 70 и 80. Пациентов просили открыть глаза и измеряли время открытия глаз. После вскрытия глаза вводили реверсивное средство и пациентов переводили в отделение посленаркозной помощи (PACU).

После прибытия в PACU каждые 5 минут измеряли артериальное давление, частоту сердечных сокращений и шкалу седации-возбуждения Рикера. Когда шкала седации-возбуждения Рикера достигала 4, пациентов переводили в палату и измеряли время пребывания в посленаркозном отделении.

Частота возникновения тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, брадикардии и тахикардии измерялась во время операции и пребывания в посленаркозном отделении.

Все участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении послеоперационной и постанестезиологической помощи, в среднем 1 день.

Статистический анализ: все данные выражены как среднее значение ± стандартное отклонение. Профили восстановления (время до восстановления сознания (ROC) и восстановление, значения BIS при ROC и ориентации, а также шкала седативного возбуждения Рикера в отделении посленаркозной помощи) анализировали с помощью парного t-критерия. А частоту появления тошноты/рвоты, гипотензии, гипертонии, брадикардии и тахикардии анализировали с помощью критерия хи-квадрат.