Účinek dexmedetomidinu na profily zotavení u starších pacientů (CSUHAPM)

Účel: Cílem této studie bylo prozkoumat charakteristiky zotavení (doba do obnovení vědomí (ROC) a zotavení, hodnoty bispektrálního indexu (BIS) při ROC a orientaci a Rickerova stupnice sedace na jednotce postestetické péče) a bezpečnost (vitální známky během a po podání dexmedetomidinu) dexmedetomidinu u starších pacientů podstupujících plánovanou operaci.

Hypotéza: Dexmedetomidin jako adjuvantní látka může pomoci k hladkému výstupu z anestezie u starších osob.

Cíle: Pacienti, kteří mají podstoupit plánovanou operaci, ASA (American Society of Anesthesiologist class) I-II, ve věku nad 65 let, jsou náhodně rozděleni do šesti skupin.

• Skupina 1: celková anestezie pouze sevofluranem (placebo: normální fyziologický roztok)
• Skupina 2: celková anestezie pouze propofolem a remifentanilem (celková intravenózní anestezie) (placebo: fyziologický roztok)
• Skupina 3: celková anestezie sevofluranem a adjuvans dexmedetomidinem
• Skupina 4: celková anestezie propofolem a remifentanilem (celková intravenózní anestezie) a adjuvantní dexmedetomidin

Výzkumná metoda: Jakmile byli pacienti na operačním sále, byli sledováni pomocí elektrokardiografie, neinvazivního krevního tlaku, pulzní oxymetrie (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) a BIS (Aspect 2000, Aspect Medical Systems, Inc., Newton, MA, USA).

Ve skupině 1 a skupině 3 byla anestezie navozena propofolem (2 mg/kg) a následovalo podání rokuronia 0,6 mg/kg. Po tracheální intubaci byly plíce pacientů ventilovány kyslíkem ve vzduchu (1:2) a rychlost ventilace byla upravena tak, aby byl parciální tlak oxidu uhličitého na konci výdechu udržován mezi 35 a 45 mmHg. Koncentrace sevofluranu byly upraveny pro udržení BIS skóre mezi 40 a 45.

Ve skupině 2 a 4 byla anestezie navozena a udržována celkovou intravenózní anestezií pomocí propofolu a remifentanilu. Koncentrace propofolu a remifentanilu v účinném místě byly upraveny pro udržení BIS mezi 40 a 45 a udržení změn vitálních funkcí mezi 20 % výchozí hodnoty.

Ve skupině 3 a skupině 4 byl během operace podáván dexmedetomidin (0,4 ug/kg/h). Místo toho byl ve skupině 1 a skupině 2 podáván normální fyziologický roztok stejnou rychlostí jako placebo.

Koncentrace sevofluranu byly měřeny kontinuálně pomocí infračerveného anestetického analyzátoru plynu (Datex-Ohmeda S/5, Planar Systems, Inc., Beaverton, OR, USA) a koncentrace propofolu a remifentanilu v místě účinku byla rovněž měřena cílovým infuzním zařízením (Orchestra ® Base Primea, Fresenius-Vial, Francie) během operace.

Po ukončení operace byla všechna anestetika nebo dexmedetomidin vysazena a byl měřen čas do zotavení BIS skóre do 60, 70 a 80. Pacienti byli požádáni, aby otevřeli oči, a byl měřen čas otevření očí. Po otevření oka byla podána reverzní látka a pacienti byli převezeni na jednotku postestetické péče (PACU).

Po příjezdu na PACU byly každých 5 minut měřeny krevní tlak, srdeční frekvence a Rickerova stupnice sedace. Když se Rickerova škála sedace-agitovaná stala 4, byli pacienti převezeni na oddělení a byla měřena doba pobytu na jednotce postestetické péče.

Incidence nauzey, zvracení, hypotenze, hypertenze, bradykardie a tachykardie byla měřena během operace a pobytu na jednotce postestetické péče.

Všichni účastníci budou sledováni po dobu trvání operace a pobytu na jednotce postestetické péče, očekávaný průměr 1 den.

Statistická analýza: Všechna data jsou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka. Profily zotavení (doba do zotavení vědomí (ROC) a zotavení, hodnoty BIS při ROC a orientace a Rickerova stupnice sedace na jednotce postestetické péče) byly analyzovány párovým t-testem. Incidence nauzey/zvracení, hypotenze, hypertenze, bradykardie a tachykardie byla analyzována pomocí Chi-kvadrát testu.