Thoracale endovasculaire reparatie versus open chirurgie voor stomp letsel (TEVAR)

Stomp aortaletsel (BAI) is verantwoordelijk voor 16% van de verkeersdoden. Historisch gezien vindt ongeveer 80% van deze sterfgevallen plaats ter plaatse en wordt 20% naar het ziekenhuis vervoerd. Met de ontwikkeling van systemen voor traumazorg en andere ontwikkelingen is het waarschijnlijk dat meer patiënten met BAI levend aankomen in traumacentra.

Patiënten met BAI die in het ziekenhuis aankomen, kunnen worden behandeld met klassieke open chirurgie of met endovasculaire technieken. Een relatief nieuwe endovasculaire techniek, thoracaal endovasculair herstel (TEVAR), is door de Society of Vascular Surgery (SVS) aanbevolen als voorkeursprocedure voor BAI. De gegevens waarop dit was gebaseerd, werden echter beschreven als "bewijs van zeer lage kwaliteit" (graad 2, C), d.w.z. niet beter dan de mening van een deskundige. Het is belangrijk op te merken dat de commissie die verantwoordelijk was voor het advies van de SVS bestond uit vaatchirurgen, zonder inbreng van traumachirurgen die primair verantwoordelijk zijn voor de behandeling van de traumapatiënt met BAI. Deze weglating kan het literatuuronderzoek ten gunste van TEVAR hebben beïnvloed, omdat er onvoldoende gegevens in het gepubliceerde onderzoek waren om rekening te houden met verschillen in ernst van verwondingen en fysiologische compromissen, die beide een aanzienlijke invloed hebben op de uitkomst.

De onderzoekers beoordeelden de recente literatuur over het beheer van BAI om te bepalen of er voldoende gegevens zijn om een ​​"appels met appels"-vergelijking uit te voeren tussen TEVAR en klassieke open chirurgie. De onderzoekers zijn van mening dat er nog niet voldoende klinische evenwicht is bereikt om een ​​prospectieve, gerandomiseerde klinische studie uit te voeren.

Daarom streven de onderzoekers ernaar een multicenter 5-jarige gecombineerde historische cohort- en gelijktijdige cohortobservatiestudie uit te voeren naar de korte- en langetermijnresultaten van BAI. Een dergelijk onderzoek zou de volgende klinisch relevante vragen beantwoorden bij patiënten met BAI:

1. Welke klinische variabelen beïnvloeden de mortaliteit op korte termijn en de neurologische uitkomst?
2. Wat zijn de langetermijnbehandelingsgerelateerde complicaties van open reparatie en TEVAR?
3. Is er bij patiënten met een vergelijkbaar letsel en fysiologisch profiel een overlevingsvoordeel als gevolg van het type operatieve behandeling?

De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd door Scripps Mercy Hospital Trauma Service met de deelname van geïnteresseerde traumacentra die lid zijn van de Multicenter Trials Group van de Western Trauma Association.