Naprawa wewnątrznaczyniowa klatki piersiowej w porównaniu z operacją otwartą w przypadku tępego urazu (TEVAR)

Tępy uraz aorty (BAI) odpowiada za 16% śmiertelnych wypadków drogowych. W przeszłości około 80% tych zgonów miało miejsce na miejscu zdarzenia, a 20% było transportowanych do szpitala. Wraz z rozwojem systemów opieki urazowej i innymi postępami jest prawdopodobne, że więcej pacjentów z BAI dotrze żywych do ośrodków urazowych.

Pacjenci z BAI, którzy trafiają do szpitala, mogą być leczeni klasyczną operacją otwartą lub technikami wewnątrznaczyniowymi. Towarzystwo Chirurgii Naczyniowej (SVS) zaleciło stosunkowo nową technikę wewnątrznaczyniową, śródnaczyniową naprawę klatki piersiowej (TEVAR), jako procedurę z wyboru w przypadku BAI. Jednak dane, na których to oparto, zostały opisane jako „dowody bardzo niskiej jakości” (stopień 2, C), tj. nie lepsze niż opinia eksperta. Należy zauważyć, że komitet odpowiedzialny za wydanie zalecenia SVS składał się z chirurgów naczyniowych, bez udziału chirurgów urazowych, którzy są głównie odpowiedzialni za postępowanie z pacjentem urazowym z BAI. To pominięcie mogło wpłynąć na przegląd literatury na korzyść TEVAR, ponieważ w opublikowanych badaniach nie było wystarczających danych, aby uwzględnić rozbieżności w ciężkości urazu i kompromisu fizjologicznego, z których oba znacząco wpływają na wynik.

Badacze dokonali przeglądu najnowszej literatury dotyczącej leczenia BAI, aby ustalić, czy istnieją wystarczające dane do przeprowadzenia porównania „jabłek z jabłkami” między TEVAR a klasyczną operacją otwartą. Badacze uważają, że nie osiągnięto wystarczającej równowagi klinicznej, aby można było przeprowadzić prospektywne, randomizowane badanie kliniczne.

Dlatego badacze zamierzają przeprowadzić wieloośrodkowe, 5-letnie połączone historyczne kohortowe i równoczesne kohortowe badanie obserwacyjne dotyczące krótko- i długoterminowych wyników BAI. Takie badanie dałoby odpowiedź na następujące istotne klinicznie pytania dotyczące pacjentów cierpiących na BAI:

1. Jakie zmienne kliniczne wpływają na krótkoterminową śmiertelność i wynik neurologiczny?
2. Jakie są długoterminowe powikłania związane z leczeniem otwartym i TEVAR?
3. Czy u pacjentów z podobnym urazem i profilem fizjologicznym istnieje przewaga przeżycia wynikająca z rodzaju leczenia operacyjnego?

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone przez Scripps Mercy Hospital Trauma Service z udziałem zainteresowanych członków ośrodków urazowych Multicenter Trials Group of the Western Trauma Association.