Riparazione endovascolare toracica contro chirurgia a cielo aperto per lesioni contusive (TEVAR)

La lesione aortica contundente (BAI) è responsabile del 16% degli incidenti stradali. Storicamente, circa l'80% di questi decessi avviene sul posto e il 20% viene trasportato in ospedale. Con lo sviluppo di sistemi di cura del trauma e altri progressi, è probabile che più pazienti con BAI arrivino vivi nei centri traumatologici.

I pazienti con BAI che arrivano in ospedale possono essere trattati sia con la classica chirurgia a cielo aperto che con tecniche endovascolari. Una tecnica endovascolare relativamente nuova, la riparazione endovascolare toracica (TEVAR), è stata raccomandata dalla Society of Vascular Surgery (SVS) come procedura di scelta per la BAI. Tuttavia, i dati su cui si basava sono stati descritti come "prove di qualità molto bassa" (Grado 2, C), cioè non migliori dell'opinione di esperti. È importante notare che il comitato responsabile della raccomandazione dell'SVS era composto da chirurghi vascolari, senza il contributo dei chirurghi traumatologici che sono i principali responsabili della gestione del paziente traumatizzato con BAI. Questa omissione potrebbe aver influenzato la revisione della letteratura a favore di TEVAR perché nella ricerca pubblicata c'erano dati inadeguati per tenere conto delle disparità di gravità della lesione e compromissione fisiologica, che hanno entrambi un impatto significativo sull'esito.

I ricercatori hanno esaminato la recente letteratura sulla gestione del BAI per determinare se esistono dati sufficienti per eseguire un confronto "da mele a mele" tra TEVAR e la classica chirurgia a cielo aperto. I ricercatori ritengono che non sia stato raggiunto un sufficiente equilibrio clinico tale da poter intraprendere uno studio clinico prospettico randomizzato.

Pertanto, i ricercatori mirano a condurre uno studio osservazionale di coorte storico multicentrico combinato di 5 anni e uno studio osservazionale di coorte simultaneo sull'esito a breve e lungo termine del BAI. Tale studio risponderebbe alle seguenti domande clinicamente rilevanti nei pazienti affetti da BAI:

1. Quali variabili cliniche influenzano la mortalità a breve termine e l'esito neurologico?
2. Quali sono le complicanze a lungo termine associate al trattamento della riparazione a cielo aperto e del TEVAR?
3. In pazienti con una lesione e un profilo fisiologico simili, esiste un vantaggio di sopravvivenza derivante dal tipo di trattamento operatorio?

Lo studio proposto sarà svolto dallo Scripps Mercy Hospital Trauma Service con la partecipazione dei centri traumatologici membri interessati del Multicenter Trials Group della Western Trauma Association.