Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ibrutinib en Rituximab bij de behandeling van patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom of oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd mantelcellymfoom

6 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een fase II-studie van ibrutinib plus rituximab bij patiënten met recidiverend/refractair mantelcellymfoom of oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerde MCL

Deze fase II-studie onderzoekt hoe goed ibrutinib en rituximab werken bij de behandeling van patiënten met mantelcellymfoom dat is teruggekomen of niet heeft gereageerd op behandeling of oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd mantelcellymfoom. Ibrutinib kan de groei van kankercellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei. Monoklonale antilichamen, zoals rituximab, kunnen kankercellen opsporen en helpen doden. Het geven van ibrutinib en rituximab kan een effectieve behandeling zijn voor mantelcellymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om het responspercentage van ibrutinib plus rituximab te evalueren bij patiënten met gerecidiveerd en/of refractair mantelcellymfoom (MCL).

II. Om de veiligheid en het responspercentage van ibrutinib plus rituximab te evalueren bij oudere patiënten (> 65) met nieuw gediagnosticeerde, onbehandelde MCL.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het toxiciteitsprofiel van de combinatie van ibrutinib en rituximab bij patiënten met gerecidiveerde en/of refractaire MCL verder te evalueren.

II. Om het totale responspercentage (ORR) te schatten; (partiële respons [PR] of beter), de responsduur (DOR), progressievrije overleving (PFS), tijd tot progressie (TTP) en algehele overleving (OS) bij patiënten met recidiverende en/of refractaire MCL; Clinical Benefit Response (CBR) = (minimale respons [MR] + ORR) zal ook worden beoordeeld.

III. Om de responsduur, PFS, tijd tot progressie (TTP) en OS te schatten bij oudere patiënten (> 65) met nieuw gediagnosticeerde, onbehandelde MCL.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Gedetecteerde genmutaties en veranderingen in gen- en/of eiwitexpressie correleren met respons op behandeling.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen ibrutinib oraal (PO) dagelijks op dagen 1-28 en rituximab intraveneus (IV) gedurende 4-8 uur op dagen 1, 8, 15 en 22 natuurlijk 1; op dag 1 van cursus 3-8; en op dag 1 van elke andere cursus voor alle volgende cursussen. Behandeling met rituximab wordt gedurende maximaal 2 jaar elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Kuren met ibrutinib worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 1 jaar elke 3 maanden gevolgd en daarna elke 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recidiverende/refractaire MCL: bevestigde diagnose van mantelcellymfoom met cluster van differentiatie (CD)20 en cycline D1 tot cycline D3-positiviteit in weefselbiopsie
  • Recidiverende/refractaire MCL: Patiënt heeft recidiverende en/of refractaire MCL en moet ten minste één eerder behandelingsregime voor hun ziekte hebben gekregen; patiënt met leukemiefase (betrokkenheid van perifeer bloed), leptomeningeale ziekte, cerebrale spinale vloeistof (CSF) MCL, centraal zenuwstelsel (CZS) MCL, niet-meetbare ziekte, gastro-intestinale (GI) MCL of beenmerg (BM) MCL komen ook in aanmerking
  • Recidiverende/refractaire MCL: een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen en vrijwillig ondertekenen
  • Recidiverende/refractaire MCL: Patiënten met alleen beenmerg- of gastro-intestinale (GI) betrokkenheid zijn acceptabel
  • Recidiverende/refractaire MCL: prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 2 of minder
  • Recidiverende/refractaire MCL: absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 500/mm^3; (patiënten met beenmerginfiltratie door MCL komen in aanmerking als hun ANC >= 500/mm^3 [toegestane groeifactor] is; deze patiënten moeten worden besproken met de hoofdonderzoeker [PI] of Co-PI van het onderzoek voor definitieve goedkeuring)
  • Recidiverende/refractaire MCL: Aantal bloedplaatjes >= 30.000/mm^3 (transfusie om het aantal bloedplaatjes te bereiken toegestaan); (patiënten met beenmerginfiltratie door MCL komen in aanmerking als hun bloedplaatjesniveau gelijk is aan of > dan 15.000/mm^3; deze patiënten moeten worden besproken met de PI of Co-PI van het onderzoek voor definitieve goedkeuring)
  • Recidiverende/refractaire MCL: Aspartaattransaminase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) en alaninetransaminase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) < 2 x bovengrens van normaal of < 5 x bovengrens van normaal indien levermetastasen aanwezig zijn
  • Recidiverende/refractaire MCL: serumbilirubine < 1,5 mg/dl
  • Recidiverende/refractaire MCL: creatinineklaring (Cr) >= 30 ml/min
  • Recidiverende/refractaire MCL: Patiënten moeten bereid zijn om transfusies van bloedproducten te ontvangen
  • Recidiverende/refractaire MCL: bereid en in staat om zonder problemen deel te nemen aan alle studiegerelateerde procedures en therapieën, inclusief het slikken van capsules
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: bevestigde diagnose van MCL met CD20 en cycline D1-positiviteit in weefselbiopsie; patiënten mogen nooit eerder een behandeling voor hun ziekte hebben gekregen
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: begrijp en onderteken vrijwillig een IRB-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: leeftijd > 65 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Patiënten zouden over het algemeen een tweedimensionale meetbare ziekte moeten hebben met hun grootste tumor van minder dan 10 cm; (alleen betrokkenheid van beenmerg of gastro-intestinaal [GI] is acceptabel)
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 2 of minder
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 750/mm^3; patiënten met beenmerginfiltratie door MCL komen in aanmerking als hun ANC gelijk is aan of > dan 500
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Aantal bloedplaatjes > 50.000/mm^3; patiënten met beenmerginfiltratie door MCL komen in aanmerking als hun bloedplaatjesniveau gelijk is aan of > dan 15.000 /mm^3; (bloedplaatjestransfusies zijn toegestaan; deze patiënten moeten worden besproken met de PI of Co-PI van het onderzoek voor definitieve goedkeuring)
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: ASAT (SGOT) en ALAT (SGPT) < 2 x bovengrens van normaal of < 5 x bovengrens van normaal als levermetastasen aanwezig zijn
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: urinezuur binnen normale grenzen (allopurinol mag abnormaal niveau binnen normale grenzen brengen)
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: serumbilirubine < 1,5 mg/dl
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: creatinine (Cr) klaring >= 30 ml/min
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Ki67-eiwit (Ki67) < 50%
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: ziekte die vrij is van eerdere maligniteiten van 6 maanden of langer, met uitzondering van momenteel behandelde basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, carcinoom "in situ" van de baarmoederhals of borst, of andere maligniteiten in remissie (waaronder prostaatkankerpatiënten in remissie van bestraling, operatie of brachytherapie), niet actief behandeld, met een levensverwachting > 3 jaar
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Patiënten moeten bereid zijn om transfusies van bloedproducten te ontvangen
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: bereid en in staat om zonder problemen deel te nemen aan alle studiegerelateerde procedures en therapieën, inclusief het slikken van capsules

Uitsluitingscriteria:

  • Recidiverende/refractaire MCL: elke ernstige medische aandoening waardoor de patiënt een onaanvaardbaar risico loopt en/of waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kan ondertekenen; voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, actieve/symptomatische coronaire hartziekte, actieve infectie, actieve bloeding of psychiatrische ziekte
  • Recidiverende/refractaire MCL: zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Recidiverende/refractaire MCL: bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv); patiënten met een actieve hepatitis B-infectie (exclusief patiënten met eerdere hepatitis B-vaccinatie; of positief serum hepatitis B-antilichaam); bekende hepatitis C-infectie is toegestaan ​​zolang er geen actieve ziekte is en wordt geklaard door gastro-intestinale (GI) raadpleging
  • Recidiverende/refractaire MCL: de patiënt heeft een eerdere of gelijktijdige maligniteit die naar de mening van de onderzoeker een groter risico vormt voor de gezondheid en overleving van de patiënt dan voor de MCL, binnen de daaropvolgende 6 maanden op het moment van toestemming
  • Recidiverende/refractaire MCL: geschiedenis van beroerte of intracraniële bloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan ondertekening van de toestemming
  • Recidiverende/refractaire MCL: Klinisch significante cardiovasculaire ziekte zoals ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, congestief hartfalen of myocardinfarct binnen 6 maanden op het moment van toestemming of een klasse 3 (matige) of 4 (ernstige) hartziekte gedefinieerd door de New York Heart Vereniging classificatie
  • Recidiverende/refractaire MCL: Significante afwijkingen op het screeningselektrocardiogram (ECG), waaronder linkerbundeltakblok, 2e graads atrioventriculair (AV) blok type II, 3e graads blok, bradycardie (< 50 slagen per minuut [bpm]) of gecorrigeerde QT (QTc) > 500 msec
  • Recidiverende/refractaire MCL: malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie aanzienlijk beïnvloedt, of resectie van de maag of dunne darm of colitis ulcerosa, symptomatische inflammatoire darmaandoening of gedeeltelijke of volledige darmobstructie
  • Recidiverende/refractaire MCL: Eerdere chemotherapie binnen 3 weken, nitrosourea binnen 6 weken, therapeutische antikankerantilichamen binnen 4 weken, radio- of toxine-immunoconjugaten binnen 10 weken, bestralingstherapie of andere onderzoeksmiddelen binnen 3 weken, grote operatie binnen 4 weken of vaccinatie met levende verzwakte vaccins binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Recidiverende/refractaire MCL: eerdere behandeling met ibrutinib
  • Recidiverende/refractaire MCL: Vereist antistolling met warfarine of gelijkwaardige vitamine K-antagonist
  • Recidiverende/refractaire MCL: Vereist behandeling met sterke cytochroom P450, familie 3, subfamilie A, polypeptide 4/5 (CYP3A4/5)-remmers
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: elke ernstige medische aandoening waardoor de patiënt een onaanvaardbaar risico loopt en/of waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kan ondertekenen; voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, actieve/symptomatische coronaire hartziekte, actieve infectie die behandeling met systemische antibiotica, antivirale of antischimmelmiddelen, actieve bloeding of psychiatrische ziekte vereist
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: bekende hiv-infectie; patiënten met een actieve hepatitis B-infectie (exclusief patiënten met eerdere hepatitis B-vaccinatie of positief serum Hepatitis B-antilichaam); bekende hepatitis C-infectie is toegestaan ​​zolang er geen actieve ziekte is en wordt goedgekeurd door GI-consultatie
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: de patiënt heeft een eerdere of gelijktijdige maligniteit die naar de mening van de onderzoeker een groter risico vormt voor de gezondheid en overleving van de patiënt dan voor de MCL, binnen de volgende 6 maanden op het moment van toestemming
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Geschiedenis van een beroerte of intracraniale bloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan het ondertekenen van de toestemming
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Klinisch significante cardiovasculaire ziekte zoals ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, congestief hartfalen of myocardinfarct binnen 6 maanden op het moment van toestemming of elke klasse 3 (matige) of 4 (ernstige) hartziekte gedefinieerd door de New York Heart Association Classificatie
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: significante afwijkingen in het screeningselektrocardiogram (ECG), waaronder linkerbundeltakblok, 2e graads AV-blok type II, 3e graads blok, bradycardie (< 50 spm) of QTc > 500 msec
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie significant beïnvloedt, of resectie van de maag of dunne darm of colitis ulcerosa, symptomatische inflammatoire darmaandoening of gedeeltelijke of volledige darmobstructie
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: grote operatie binnen 4 weken of vaccinatie met levende verzwakte vaccins binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: eerdere behandeling met ibrutinib
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Vereist gelijktijdige antistolling met warfarine of gelijkwaardige vitamine K-antagonist
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Vereist behandeling met sterke CYP3A4/5-remmers
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: patiënten met blastoïde en pleomorfe varianten
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Ki-67 gelijk aan of meer dan 50%
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: lymfoom van het centrale zenuwstelsel
  • Nieuw gediagnosticeerde MCL: Patiënten met een tweedimensionale meetbare ziekte met een tumor >= 10 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (ibrutinib, rituximab)
Patiënten krijgen ibrutinib oraal dagelijks op dagen 1-28 en rituximab IV gedurende 4-8 uur op dagen 1, 8, 15 en 22 natuurlijk 1; op dag 1 van cursus 3-8; en op dag 1 van elke andere cursus voor alle volgende cursussen. Behandeling met rituximab wordt gedurende maximaal 2 jaar elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Kuren met ibrutinib worden elke 28 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Biologisch: Rituximab
IV gegeven
Andere namen:
  • Rituxan
  • Mab Thera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Chimeer anti-CD20-antilichaam
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonaal antilichaam
  • Monoklonaal antilichaam IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • rituximab-abs
  • RTXM83
  • Truxima
Geneesmiddel: Ibrutinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • BTK-remmer PCI-32765
  • CRA-032765

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele respons (volledige respons en gedeeltelijke respons), beoordeeld door de International Workshop Standardized Response Criteria for non-Hodgkin lymphoma
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De algehele respons zal worden gecontroleerd met behulp van de Bayesiaanse stopgrenzen die zijn berekend op basis van de bèta-binominale verdeling.
Tot 8 weken
Algehele respons (volledige respons en gedeeltelijke respons) bij oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld mantelcellymfoom, beoordeeld volgens de International Workshop Standardized Response Criteria for non-Hodgkin lymphoma
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De algehele respons zal worden gecontroleerd met behulp van de Bayesiaanse stopgrenzen die zijn berekend op basis van de bèta-binominale verdeling.
Tot 8 weken
Incidentie van toxiciteit, gedefinieerd als graad 3 of hoger niet-hematologische toxiciteit, graad 3 neutropenie, graad 4 hematologische toxiciteit, onvermogen om het volledige schema en de dosis toe te dienen, of onvermogen om behandeling te krijgen dag 1 van kuur 2
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Toxiciteitsgegevens zullen worden samengevat in frequentietabellen voor alle patiënten.
Tot 4 weken
Incidentie van graad 3 of hoger niet-hematologische toxiciteit, graad 3 neutropenie, graad 4 hematologische toxiciteit, onvermogen om het volledige schema en de dosis toe te dienen, of onvermogen om behandeling te krijgen op dag 1 of kuur 2 bij nieuw gediagnosticeerde oudere patiënten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Toxiciteitsgegevens zullen worden samengevat in frequentietabellen voor alle patiënten.
Tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op klinisch voordeel (minimale respons + totaal responspercentage),
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Wordt beoordeeld door de International Workshop Standardized Response Criteria for non-Hodgkin lymphoma.
Tot 6 jaar
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De duur van de respons zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan en Meier. Vergelijking door belangrijke subgroepen zal worden gemaakt met behulp van de log-rank-test. Cox proportionele risico's zullen worden gebruikt voor multivariate analyse.
Tot 6 jaar
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De progressievrije overleving zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan en Meier. Vergelijking van time-to-event-eindpunten door belangrijke subgroepen zal worden gemaakt met behulp van de log-rank-test. Cox proportionele hazard-regressie zal worden gebruikt voor multivariate analyse van time-to-event-uitkomsten.
Tot 6 jaar
Tijd voor progressie
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Vergelijking van time-to-event-eindpunten door belangrijke subgroepen zal worden gemaakt met behulp van de log-rank-test. Cox proportionele hazard-regressie zal worden gebruikt voor multivariate analyse van time-to-event-uitkomsten.
Tot 6 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De totale overleving zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan en Meier. Vergelijking door belangrijke subgroepen zal worden gemaakt met behulp van de log-rank-test. Cox proportionele risico's zullen worden gebruikt voor multivariate analyse.
Tot 6 jaar
Responsduur bij oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld mantelcellymfoom
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Intend-to-treat-analyse zal worden toegepast op de in aanmerking komende patiënten.
Tot 6 jaar
Progressievrije overleving bij oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld mantelcellymfoom
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Intend-to-treat-analyse zal worden toegepast op de in aanmerking komende patiënten.
Tot 6 jaar
Algehele overleving bij oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld mantelcellymfoom
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
De algehele respons zal worden gecontroleerd met behulp van de Bayesiaanse stopgrenzen die zijn berekend op basis van de bèta-binominale verdeling.
Tot 6 jaar
Tijd tot progressie bij oudere patiënten met nieuw gediagnosticeerd, onbehandeld mantelcellymfoom
Tijdsspanne: Tot 6 jaar
Tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Wang, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

19 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-0090 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2013-01304 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren