Effect op de bloedstroom bij gebruik van het FlowOx™-apparaat bij patiënten met verminderde perifere circulatie in het onderbeen

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Leeftijd 30-90 jaar
• Getroffen voet/schoenmaat minder dan 46 (geschatte voetlengte minder dan 29,5 cm)

• Patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte (PAOD) graad 2,3 of 4, d.w.z.:

  1. Klinisch geverifieerd graad 2, d.w.z. Claudicatio intermittens:

     • Ancle-Brachial Index (ABI)minder dan 0,9 of
     • Toe brachiale Index (TBI) minder dan 0,7 of
     • Echografie en/of CT/Magnetic Resonance (MR) angiografie die stenose(s) en/of occlusie(s) suggereert

  2. Klinisch geverifieerd graad 3, d.w.z. Kritieke ledematen ischemie (CLI):

     • ABI kleiner dan 0,4 of
     • Teendruk minder dan 30 mmHg
     • Rustpijn sinds minimaal 2 weken of
     • Gebruik van pijnstillers bij rustpijn gedurende minimaal 2 weken of
     • Echografie en/of CT/Magnetic Resonance (MR) angiografie die stenose(s) en/of occlusie(s) suggereert

  3. Klinisch geverifieerd graad 4, d.w.z. CLI:

     • Ischemische zweren of gangreen/weefselverlies
     • ABI minder dan 0,4
     • Teendruk minder dan 30 mmHg
     • Rustpijn sinds minimaal 2 weken of
     • Gebruik van pijnstillers bij rustpijn gedurende minimaal 2 weken of
     • Echografie en/of CT/MR-angiografie die wijzen op stenose(s) en/of occlusie(s)

Uitsluitingscriteria:

• Graad 1 PAOD
• Niet in staat om vrijwillig toe te stemmen
• Minder hoger dan 39 graden Celsius
• Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
• Ernstige hartaandoeningen zoals instabiele angina pectoris, ernstig hartfalen en ernstig klepfalen
• Ernstige polyneuropathie
• Geverifieerde osteomyelitis anders dan in de Phanlanx
• Momenteel behandeld voor kanker en met een levensverwachting van minder dan 2 jaar