Влияние устройства FlowOx™ на кровоток у пациентов со сниженным периферическим кровообращением в голени

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие
• Возраст 30-90 лет
• Размер пораженной стопы/обуви менее 46 (приблизительная длина стопы менее 29,5 см)

• Пациенты с окклюзионной болезнью периферических артерий (PAOD) 2, 3 или 4 степени, т.е.:

  1. Клинически подтвержденная степень 2, т.е. Перемежающаяся хромота:

     • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) менее 0,9 или
     • Пальце-плечевой индекс (TBI) менее 0,7 или
     • Ультразвуковая и/или КТ/магнитно-резонансная (МР) ангиография, предполагающая стеноз(ы) и/или окклюзию(и)

  2. Клинически подтвержденная степень 3, т.е. Критическая ишемия конечностей (КИК):

     • ЛПИ менее 0,4 или
     • Давление на пальцы ног менее 30 мм рт.ст.
     • Боль в покое не менее 2 недель или
     • Использование анальгетиков при боли в покое в течение не менее 2 недель или
     • Ультразвуковая и/или КТ/магнитно-резонансная (МР) ангиография, предполагающая стеноз(ы) и/или окклюзию(и)

  3. Клинически подтвержденная степень 4, т.е. Интерфейс командной строки:

     • Ишемические язвы или гангрена/потеря тканей
     • ЛПИ менее 0,4
     • Давление на пальцы ног менее 30 мм рт.ст.
     • Боль в покое не менее 2 недель или
     • Использование анальгетиков при боли в покое в течение не менее 2 недель или
     • УЗИ и/или КТ/МР-ангиография с подозрением на стеноз(ы) и/или окклюзию(и)

Критерий исключения:

• 1 степень PAOD
• Не в состоянии дать добровольное согласие
• Не выше 39 градусов по Цельсию
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
• Тяжелые заболевания сердца, такие как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность и тяжелая клапанная недостаточность
• Тяжелая полинейропатия
• Подтвержденный остеомиелит, кроме фалланга
• В настоящее время лечится от рака и с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет.