Effekt på blodgennemstrømning ved brug af FlowOx™-enheden hos patienter med reduceret perifer cirkulation i underbenet

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke
• Alder 30-90 år
• Berørt fod-/skostørrelse mindre end 46 (omtrentlig fodlængde mindre end 29,5 cm)

• Patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD) grad 2,3 eller 4, dvs.:

  1. Klinisk verificeret grad 2, dvs. Intermitterende Claudication:

     • Ancle-Brachial Index (ABI) mindre end 0,9 eller
     • Tå brachial Index (TBI) mindre end 0,7 eller
     • Ultralyd og/eller CT/magnetisk resonans (MR) angiografi, der tyder på stenose(r) og/eller okklusion(er)

  2. Klinisk verificeret grad 3, dvs. Kritisk lemmeriskæmi (CLI):

     • ABI mindre end 0,4 eller
     • Tåtryk mindre end 30 mmHg
     • Hvilesmerter siden mindst 2 uger eller
     • Brug af smertestillende medicin mod hvilesmerter i mindst 2 uger el
     • Ultralyd og/eller CT/magnetisk resonans (MR) angiografi, der tyder på stenose(r) og/eller okklusion(er)

  3. Klinisk verificeret grad 4, dvs. CLI:

     • Iskæmiske sår eller koldbrand/vævstab
     • ABI mindre end 0,4
     • Tåtryk mindre end 30 mmHg
     • Hvilesmerter siden mindst 2 uger eller
     • Brug af smertestillende medicin mod hvilesmerter i mindst 2 uger el
     • Ultralyd og/eller CT/MR angiografi, der tyder på stenose(r) og/eller okklusion(er)

Ekskluderingskriterier:

• Grad 1 PAOD
• Ude af stand til at give samtykke frivilligt
• Færre højere end 39 grader Celsius
• Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
• Alvorlig hjertesygdom såsom ustabil angina, alvorlig hjertesvigt og alvorlig ventilsvigt
• Alvorlig polyneuropati
• Verificeret osteomyelitis andet end i Phanlanx
• I øjeblikket behandlet for kræft og med en forventet levetid på mindre end 2 år