Evaluatie van voorspellende factoren met betrekking tot de effectiviteit van aromataseremmertherapie (PreFace) (PreFace)

Inclusiecriteria:

• Indicatie voor aanvullende antihormonale behandeling van borstkanker
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Histologisch bewezen hormoonreceptorpositieve borstkanker
• Geen bewijs van borstkanker op afstand
• Patiënt moet postmenopauzaal zijn
• Postmenopauzaal wordt gedefinieerd als een van de volgende criteria
• Leeftijd boven de 55 jaar
• Leeftijd ≤55 jaar, maar geen spontane menstruatie sinds 12 maanden
• Leeftijd ≤55 jaar en postmenopauzale gonadotrofinespiegels (luteïniserend hormoon en follikelstimulerend hormoon >40 IE/L)
• Bilaterale Oophorectomie
• Levensverwachting langer dan 12 maanden
• ECOG-prestaties Status van minimaal 0, 1 of 2.
• Patiënten moeten in staat zijn om de studieprocedures na te leven
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die geen indicatie hebben voor een aromataseremmer of een bekende overgevoeligheid hebben voor letrozol
• Voorafgaande behandeling met letrozol andere aromataseremmers
• Bewijs van uitgezaaide borstkanker op afstand
• Een instabiele of ernstige gelijktijdig bestaande medische aandoening, waaronder een potentieel ernstige infectie die de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek, of een ernstige medische of psychiatrische stoornis die de veiligheid of de geïnformeerde toestemming van de patiënt zou verstoren. (Er zijn geen specifieke tests vereist om de geschiktheid te bevestigen)
• Andere gelijktijdige kwaadaardige ziekte, met uitzondering van kegelbiopsie in situ carcinoom van de cervix uteri, of adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of andere geneesbare kankers, b.v. ziekte van Hodgkin of non-Hodgkin-lymfoom, op voorwaarde dat er 5 jaar zijn verstreken na voltooiing van de therapie en er geen recidief is geweest
• Patiënten met onstabiele angina of ongecontroleerde hartziekte (bijv. klasse III en IV functionele classificatie van de New York Heart Association, zie bijlage 9) of ongecontroleerde endocriene stoornissen.
• Instabilisator Diabetes mellitus; insulinepflichtiger type II diabetes
• Andere antihormonale geneesmiddelen in onderzoek of niet in onderzoek in de afgelopen 30 dagen en het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen in onderzoek of niet in onderzoek behalve trastuzumab bij de adjuvante behandeling van HER2-positieve borstkanker
• Mannelijke patiënten
• Psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden waardoor naleving van het protocol niet mogelijk is.