Bewertung prädiktiver Faktoren hinsichtlich der Wirksamkeit einer Aromatasehemmertherapie (PreFace) (PreFace)

Einschlusskriterien:

• Indikation zur adjuvanten antihormonellen Behandlung von Brustkrebs
• Alter ≥ 18 Jahre
• Histologisch nachgewiesener Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs
• Kein Hinweis auf eine entfernte Brustkrebserkrankung
• Die Patientin muss postmenopausal sein
• Postmenopause wird als eines der folgenden Kriterien definiert
• Alter über 55 Jahre
• Alter ≤55 Jahre, aber keine spontane Menstruation seit 12 Monaten
• Alter ≤55 Jahre und postmenopausaler Gonadotropinspiegel (luteinisierendes Hormon und follikelstimulierendes Hormon >40 IE/l)
• Bilaterale Oophorektomie
• Lebenserwartung über 12 Monate
• ECOG-Leistungsstatus von mindestens 0, 1 oder 2.
• Die Patienten sollten in der Lage sein, die Studienverfahren einzuhalten
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die keine Indikation für einen Aromatasehemmer haben oder eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Letrozol haben
• Vorbehandlung mit Letrozol anderen Aromatasehemmern
• Nachweis einer fernmetastasierten Brustkrebserkrankung
• Instabiler oder schwerwiegender gleichzeitig bestehender medizinischer Zustand, einschließlich einer potenziell schwerwiegenden Infektion, die den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde, oder einer schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Störung, die die Sicherheit oder Einwilligung des Patienten beeinträchtigen würde. (Für die Bestätigung der Eignung sind keine spezifischen Tests erforderlich.)
• Andere gleichzeitig auftretende bösartige Erkrankungen mit Ausnahme von Zapfen-biopsierten In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses oder angemessen behandelten Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder anderen heilbaren Krebsarten, z. Hodgkin-Krankheit oder Non-Hodgkin-Lymphom, vorausgesetzt, 5 Jahre sind seit Abschluss der Therapie vergangen und es ist kein Rezidiv aufgetreten
• Patienten mit instabiler Angina pectoris oder unkontrollierter Herzerkrankung (z. Funktionelle Klassifikation der Klassen III und IV der New York Heart Association, siehe Anhang 9) oder unkontrollierte endokrine Störungen.
• Instabiler Diabetes mellitus; insulinpflichtiger Typ-II-Diabetes
• Andere antihormonelle Prüfpräparate oder Prüfpräparate innerhalb der letzten 30 Tage und die gleichzeitige Anwendung von Prüfpräparaten oder Prüfpräparaten außer Trastuzumab zur adjuvanten Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs
• Männliche Patienten
• Psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Bedingungen, die eine Einhaltung des Protokolls nicht zulassen.