Оценка прогностических факторов в отношении эффективности терапии ингибиторами ароматазы (PreFace) (PreFace)

Критерии включения:

• Показания к адъювантной антигормональной терапии рака молочной железы
• Возраст ≥ 18 лет
• Гистологически доказанный гормональный рецептор-положительный рак молочной железы
• Нет признаков отдаленного рака молочной железы
• Пациентка должна быть в постменопаузе
• Постменопауза определяется как один из следующих критериев
• Возраст старше 55 лет
• Возраст ≤55 лет, но нет спонтанных менструаций в течение 12 месяцев.
• Возраст ≤55 лет и уровень гонадотропина в постменопаузе (лютеинизирующий гормон и фолликулостимулирующий гормон >40 МЕ/л)
• Двусторонняя овариэктомия
• Ожидаемая продолжительность жизни более 12 месяцев
• Статус производительности ECOG не менее 0, 1 или 2.
• Пациенты должны быть в состоянии соблюдать процедуры исследования
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Пациенты, у которых нет показаний к применению ингибитора ароматазы или у которых имеется известная гиперчувствительность к летрозолу.
• Предшествующее лечение летрозолом и другими ингибиторами ароматазы
• Доказательства отдаленного метастазирования рака молочной железы
• Нестабильное или серьезное сопутствующее заболевание, включая потенциально серьезную инфекцию, которая делает пациента непригодным для участия в исследовании, или любое серьезное медицинское или психиатрическое расстройство, которое может помешать безопасности пациента или информированному согласию. (Для подтверждения пригодности не требуются специальные тесты)
• Другое сопутствующее злокачественное заболевание, за исключением карциномы шейки матки, полученной методом конусной биопсии in situ, или адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, или других излечимых видов рака, например. Болезнь Ходжкина или неходжкинская лимфома при условии, что с момента завершения терапии прошло 5 лет и не было рецидивов
• Пациенты с нестабильной стенокардией или неконтролируемым сердечным заболеванием (например, Класс III и IV по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, см. Приложение 9) или неконтролируемые эндокринные расстройства.
• Нестабильный сахарный диабет; инсулин pflichtiger Диабет II типа
• Другие антигормональные исследуемые или неисследуемые препараты в течение последних 30 дней и одновременное применение исследуемых или неисследуемых препаратов, кроме трастузумаба, при адъювантном лечении HER2-положительного рака молочной железы
• Пациенты мужского пола
• Психологические, семейные, социологические или географические условия, которые не позволяют соблюдать протокол.